Indikasjoner | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

1.        Hva Minprostin er, og hva det brukes mot.

2.        Hva du må ta hensyn til før du bruker Minprostin.

3.        Hvordan du bruker Minprostin.

4.        Mulige bivirkninger.

5.        Oppbevaring av Minprostin.

6.        Ytterligere informasjon.

 

Minprostin endocervikalgel 0,5 mg/2,5 ml.

 

  • Virkestoff er dinoproston (prostaglandin E2).

  • Hjelpestoffer er kollodial silika og triacetin.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Pfizer AS, Lysaker, Norge.

 

Tilvirker:

Pharmacia, Puurs, Belgia.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA MINPROSTIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

Minprostin er et prostaglandin som brukes til å myke opp og utvide livmorhalsen hos gravide kvinner nær eller ved fullgått termin.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER MINPROSTIN.

Bruk ikke Minprostin:

  • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor prostaglandiner eller et av hjelpestoffene i preparatet.

  • dersom du har blødning eller utflod fra livmor med ukjent årsak.

  • dersom du hatt 6 eller flere fødsler.

  • hvis du venter flerfødsel.

  • dersom du tidligere har hatt keisersnitt eller andre kirurgiske inngrep i livmor .

  • dersom barnet ikke kan fødes på vanlig måte pga. misforhold mellom barnets hode og kvinnens bekken eller barnets hode ikke har festet seg, eller ikke er i normalt hodeleie.

  • dersom det er mistanke om eller konstatert unormal hjerterytme hos barnet.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Minprostin:

  • dersom du har glaukom (grønn stær) eller forhøyet trykk i øyet.

  • dersom du har eller tidligere har hatt astma.

  • dersom du har nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon.

  • dersom det er brist i fosterhinnen.

  • dersom du er over 35 år, dersom du har hatt komplikasjoner under svangerskapet eller er gravid etter 40. uke (se ”Mulige bivirkninger”). Legen vil vurdere om du likevel bør få fødselen igangsatt med Minprostin og i så fall gi deg nøye oppfølging i den første tiden etter forløsningen.

 

Preparatet bør bare brukes på gynekologiske- eller fødeavdelinger med nødvendig utstyr.

 

Graviditet.

Minprostin skal kun brukes hos gravide kvinner ved eller nær fullgått termin til å myke opp og utvide livmorhalsen og derved fremskynde fødsel.

 

Amming.

Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Minprostin:

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler. Minprostin kan øke effekten av oksytocin, et legemiddel som brukes for å lette ammingen eller ved brystbetennelse. Samtidig bruk av Minprostin og oksytocin frarådes.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER MINPROSTIN.

Geleen i engangssprøyten legges i livmorhalsen (strikt intracervicalt) ved hjelp av et kateter. Modning av livmorhalsen kan forventes i løpet av 5-6 timer. Maksimalt anbefalt samlet dose over 24 timer er 1,5 mg dinoprostin gel.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

Som alle legemidler kan Minprostin ha bivirkninger.

Følgende bivirkninger er rapportert hos moren: Vanlige (>1/100 - <1/10): Diare, kvalme, oppkast, ryggsmerte, unormal uterusaktivitet (muskelspenninger i livmoren, med økt frekvens, spenning eller varighet), varmefølelse i vagina, feber. Sjeldne (<1/1000): Hos kvinner over 35 år, kvinner som har komplikasjoner under svangerskapet, eller er gravide etter 40. uke, er det i sjeldne tilfeller vist en økt risiko for disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) etter fødsler som ble igangsatt ved hjelp av Minprostin. DIC er en uhensiktmessig kraftig aktivering av koagulasjonssystemet og en redusert oppløsning av blodpropper (fibrinolyse) som kan føre til en generell blødningstendens, blodproppdannelse i små kar, lavt blodtrykk, og påvirkning av lunge-, hjerne og nyrefunksjon, samt evt. andre organer.

Svært sjeldne (<1/10.000): Hypersensitivitets- (allergiske) reaksjoner, brist i livmorhinnen.

Følgende bivirkninger er sett hos fosteret: Svært vanlige (>1/10): Uro/endret hjerterytme. Svært sjeldne (<1/10.000): Dødfødsel.

 

Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        OPPBEVARING AV MINPROSTIN.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved 2°C – 8°C (i kjøleskap).

Bruk ikke Minprostin etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Norge.

Pfizer AS.

Postboks 3.

N-1324 Lysaker.

Tlf.: +47 67 52 61 00.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2005.11.30.