PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Medrol 4 mg og 16 mg tabletter
(metylprednisolon)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1. Hva Medrol er, og hva det brukes mot
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Medrol
3. Hvordan du bruker Medrol
4. Mulige bivirkninger
5. Hvordan du oppbevarer Medrol
6. Ytterligere informasjon
1. HVA MEDROL ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Medrol tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider som hemmer kroppens
naturlige reaksjoner på allergier og betennelser. Brukes når det er nødvendig å dempe
kroppens egen betennelsesreaksjon eller immunforsvar, f.eks. ved reumatiske sykdommer,
alvorlige allergier, bindevevssykdommer, enkelte alvorlige hud-, øye-, mage-/tarm-, lunge- og
blodsykdommer,
samt enkelte kreftformer og ødem.
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER MEDROL
Bruk ikke Medrol:
- hvis du er allergisk (overfølsom) overfor metylprednisolon, eller et av de andre innholdsstoffene i Medrol
-
hvis du har alvorlige soppinfeksjoner
-
hvis du nylig har blitt vaksinert med levende virus
Vis forsiktighet ved bruk av Medrol:
Før behandling med Medrol begynner bør du informere legen din:
-
hvis du har sukkersyke (diabetes mellitus) eller Herpes simplex-infeksjon i øyet
-
dersom du har magesår, visse tarmsykdommer som kronisk tykktarmssykdom (uspesifikk ulcerøs kolitt), betennelse i tarmutposning (divertikulitt) eller åpen forbindelse mellom tarmer (tarmanastomoser).
-
dersom du har nyresvikt
-
dersom du har høyt blodtrykk eller hjertesvikt
-
dersom du har Cushings syndrom (økt hormonproduksjon fra binyrebarken som gir bl.a. rundere ansikt)
-
dersom du har benskjørhet eller en type muskelsykdom (myasthenia gravis)
Vekst hos
barn kan hemmes ved langvarig bruk. Du bør ikke vaksineres mens du
behandles med Medrol. Medrol kan skjule enkelte tegn på infeksjon, og
nye infeksjoner kan oppstå under bruk.
Bruk av andre legemidler sammen med Medrol:
Rådfør deg alltid med lege
eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette
gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.
Effekten
av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med visse andre
legemidler og kombinasjon med følgende legemidler kan kreve dosejustering:
Ciklosporin, erytromycin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, ketokonazol, metotreksat, cyklofosfamid, rifampicin. Si fra til legen din dersom dette er aktuelt for deg. Acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet sammen med kortikosteroider. Effekten av metylprednisolon på blodfortynnende legemidler varierer, og vil vanligvis bli overvåket av lege.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Medrol skal bare brukes under graviditet etter nøye overveielse fra legen.
Det er sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg med lege før bruk av Medrol ved amming.
Påvirkning av fruktbarhet: Kvinner: Behandling med kortikosteroider kan føre til menstruasjonsforstyrrelser og evt. uteblitt menstruasjon. Menn: Langvarig behandling med kortikosteroider kan gi nedsatt sædproduksjon hos menn
Bilkjøring og bruk av maskiner:
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.
Medrol antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Medrol
Dette legemidlet inneholder laktose og sakkarose.
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. HVORDAN DU BRUKER MEDROL
Bruk
alltid Medrol slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apoteket
hvis du er usikker. Den vanlige dosen er fra 4 til 40 mg daglig i begynnelsen
av behandlingen, og deretter fra 4 til 16 mg daglig. Dosen bestemmes av legen
som tilpasser den for deg. Dosen bør økes ved feber, kontakt
legen din i slike tilfeller. Det er viktig med en gradvis nedtrapping av dosen
før du slutter behandlingen helt. Ikke avslutt behandlingen før
du har rådført deg med legen.
Dersom du tar for mye av Medrol:
Langvarig
behandling (gjentatte doser over lang tid) kan resultere i for mye binyrebarkhormoner
som gir symptomer som f.eks. rundere ansikt (Cushingoid tilstand). Kontakt
lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf.22 59 13 00), hvis du har fått
i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved
et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller
apotek.
Effekter
som kan opptre når behandling med Medrol avsluttes:
Medrol
kan undertrykke binyrebarkfunksjonen, og ved for rask avslutning av behandlingen
kan man få binyrebarksvikt. Ved stress kan dette føre til livstruende
situasjoner, og behandling må bare avsluttes etter gradvis nedtrapping
av dosen.
Dersom du har glemt å ta Medrol:
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan Medrol forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er avhengige av dosen og behandlingstiden.
Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek. Avslutt ikke behandlingen uten først å kontakte legen.
Ved kortisonbehandling kan det oppstå en rekke bivirkninger, bl.a. som følge av at kroppens egen kortisonproduksjon undertrykkes. De fleste av disse bivirkningene forekommer vanligvis kun ved langtidsbehandling:
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 pasienter): Redusert kaliumnivå i blodet, nedsatt saltutskillelse, med påfølgende opphopning av vann i kroppen (ødem), hormonforstyrrelser (hormonene ACTH og kortisol), for høy produksjon av binyrebarkhormoner som gir symptomer som f.eks. rundere ansikt (Cushingoid tilstand), svinn av vev i binyrebarken, veksthemming hos barn, muskel- og hudsvinn (atrofi) med redusert sårtilheling, menstruasjonsforstyrrelser, benskjørhet (osteoporose). Forverring av sykdomsbildet hos personer med sukkersyke (diabetes mellitus) eller utvikling av sukkersyke hos personer som er disponert for dette. Økte doser av insulin eller andre blodsukkersenkende medisiner kan være nødvendig. Infeksjonsforsvaret hemmes og infeksjoner, f.eks. tuberkulose, kan aktiveres. Kviser, strekkmerker, små bloduttredelser i huden, sukker i urinen (glykosuri) og vektøkning.
Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter):Økt levringstendens kan gi blodpropp (trombose), høyt blodtrykk, psykiske forstyrrelser, samt endringer i øyet som grønn stær (glaukom), grå stær (bakre subkapsulær katarakt) og økt trykk. Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10 000, men færre enn 1 av 1000 pasienter): Godartet økning av blodtrykket i hjernen (benign intrakraniell hypertensjon) og økte leververdier. Økningen i leververdier er vanligvis liten og går tilbake ved avslutning av behandlingen.
Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER MEDROL
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25°C.
Bruk ikke Medrol etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke
kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør
på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal
kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetningen av Medrol
Virkestoff
er metylprednisolon 4 mg og 16 mg
-
Hjelpestoffer er 4 mg tablett: laktose 80 mg, sakkarose 1,5 mg, kalsiumstearat, maisstivelse.
16 mg tablett: laktose 159 mg, sakkarose 2,8 mg, flytende parafin, kalsiumstearat og maisstivelse.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324
Lysaker
Tlf. 67 52 61 00
Tilvirker
Pfizer Italia S.r.l.
Ascoli Piceno
Italia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 24.03.2006.