Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Medrol 4 mg og 16 mg tabletter .

(metylprednisolon).

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

 

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

1.        Hva Medrol er, og hva det brukes mot.

2.        Hva du må ta hensyn til før du bruker Medrol .

3.        Hvordan du bruker Medrol.

4.        Mulige bivirkninger.

5.        Hvordan du oppbevarer Medrol.

6.        Ytterligere informasjon.

 

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA MEDROL ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Medrol tilhører en gruppe legemidler som kalles kortikosteroider som hemmer kroppens .

naturlige reaksjoner på allergier og betennelser. Brukes når det er nødvendig å dempe .

kroppens egen betennelsesreaksjon eller immunforsvar, f.eks. ved reumatiske sykdommer,

alvorlige allergier, bindevevssykdommer, enkelte alvorlige hud-, øye-, mage-/tarm-, lunge- og .

blodsykdommer, samt enkelte kreftformer og ødem.

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER MEDROL.

 

Bruk ikke Medrol:

-       hvis du er allergisk (overfølsom) overfor metylprednisolon, eller et av de andre innholdsstoffene i Medrol.

  • hvis du har alvorlige soppinfeksjoner .

  • hvis du nylig har blitt vaksinert med levende virus .

 

Vis forsiktighet ved bruk av Medrol:

Før behandling med Medrol begynner bør du informere legen din:

  • hvis du har sukkersyke (diabetes mellitus) eller Herpes simplex-infeksjon i øyet .

  • dersom du har magesår, visse tarmsykdommer som kronisk tykktarmssykdom (uspesifikk ulcerøs kolitt), betennelse i tarmutposning (divertikulitt) eller åpen forbindelse mellom tarmer (tarmanastomoser).

  • dersom du har nyresvikt.

  • dersom du har høyt blodtrykk eller hjertesvikt.

  • dersom du har Cushings syndrom (økt hormonproduksjon fra binyrebarken som gir bl.a. rundere ansikt).

  • dersom du har benskjørhet eller en type muskelsykdom (myasthenia gravis) .

Vekst hos barn kan hemmes ved langvarig bruk. Du bør ikke vaksineres mens du behandles med Medrol. Medrol kan skjule enkelte tegn på infeksjon, og nye infeksjoner kan oppstå under bruk.

Bruk av andre legemidler sammen med Medrol:

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med visse andre legemidler og kombinasjon med følgende legemidler kan kreve dosejustering:

Ciklosporin, erytromycin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, ketokonazol, metotreksat, cyklofosfamid, rifampicin. Si fra til legen din dersom dette er aktuelt for deg. Acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet sammen med kortikosteroider. Effekten av metylprednisolon på blodfortynnende legemidler varierer, og vil vanligvis bli overvåket av lege.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Medrol skal bare brukes under graviditet etter nøye overveielse fra legen.

 

Det er sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg med lege før bruk av Medrol ved amming.

 

Påvirkning av fruktbarhet: Kvinner: Behandling med kortikosteroider kan føre til menstruasjons­forstyrrelser og evt. uteblitt menstruasjon. Menn: Langvarig behandling med kortikosteroider kan gi nedsatt sædproduksjon hos menn.

 

Bilkjøring og bruk av maskiner:

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.

 

Medrol antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Medrol.

Dette legemidlet inneholder laktose og sakkarose.

Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.


 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER MEDROL.

 

Bruk alltid Medrol slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apoteket hvis du er usikker. Den vanlige dosen er fra 4 til 40 mg daglig i begynnelsen av behandlingen, og deretter fra 4 til 16 mg daglig. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Dosen bør økes ved feber, kontakt legen din i slike tilfeller. Det er viktig med en gradvis nedtrapping av dosen før du slutter behandlingen helt. Ikke avslutt behandlingen før du har rådført deg med legen.

Dersom du tar for mye av Medrol:

Langvarig behandling (gjentatte doser over lang tid) kan resultere i for mye binyrebarkhormoner som gir symptomer som f.eks. rundere ansikt (Cushingoid tilstand). Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf.22 59 13 00), hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

Effekter som kan opptre når behandling med Medrol avsluttes:
Medrol kan undertrykke binyrebarkfunksjonen, og ved for rask avslutning av behandlingen kan man få binyrebarksvikt. Ved stress kan dette føre til livstruende situasjoner, og behandling må bare avsluttes etter gradvis nedtrapping av dosen.

 

Dersom du har glemt å ta Medrol:

Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

 

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Medrol forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er avhengige av dosen og behandlingstiden.

Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek. Avslutt ikke behandlingen uten først å kontakte legen.

Ved kortisonbehandling kan det oppstå en rekke bivirkninger, bl.a. som følge av at kroppens egen kortisonproduksjon undertrykkes. De fleste av disse bivirkningene forekommer vanligvis kun ved langtidsbehandling:

Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 pasienter): Redusert kaliumnivå i blodet, nedsatt saltutskillelse, med påfølgende opphopning av vann i kroppen (ødem), hormonforstyrrelser (hormonene ACTH og kortisol), for høy produksjon av binyrebarkhormoner som gir symptomer som f.eks. rundere ansikt (Cushingoid tilstand), svinn av vev i binyrebarken, veksthemming hos barn, muskel- og hudsvinn (atrofi) med redusert sårtilheling, menstruasjons­forstyrrelser, benskjørhet (osteoporose). Forverring av sykdomsbildet hos personer med sukkersyke (diabetes mellitus) eller utvikling av sukkersyke hos personer som er disponert for dette. Økte doser av insulin eller andre blodsukkersenkende medisiner kan være nødvendig. Infeksjonsforsvaret hemmes og infeksjoner, f.eks. tuberkulose, kan aktiveres. Kviser, strekkmerker, små bloduttredelser i huden, sukker i urinen (glykosuri) og vektøkning.

Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter):Økt levringstendens kan gi blodpropp (trombose), høyt blodtrykk, psykiske forstyrrelser, samt endringer i øyet som grønn stær (glaukom), grå stær (bakre subkapsulær katarakt) og økt trykk. Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10 000, men færre enn 1 av 1000 pasienter): Godartet økning av blodtrykket i hjernen (benign intrakraniell hypertensjon) og økte leververdier. Økningen i leververdier er vanligvis liten og går tilbake ved avslutning av behandlingen.

Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

 

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER MEDROL.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25°C.

Bruk ikke Medrol etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetningen av Medrol
Virkestoff er metylprednisolon 4 mg og 16 mg.

  • Hjelpestoffer er 4 mg tablett: laktose 80 mg, sakkarose 1,5 mg, kalsiumstearat, maisstivelse.
    16 mg tablett: laktose 159 mg, sakkarose 2,8 mg, flytende parafin, kalsiumstearat og maisstivelse.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen.

Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf. 67 52 61 00.

 

Tilvirker.

Pfizer Italia S.r.l.

Ascoli Piceno.

Italia.

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 24.03.2006.