Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Lanzo Melt 15 mg smeltetabletter.

Lanzo Melt 30 mg smeltetabletter.

 

lansoprazol.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Lanzo Melt er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Lanzo Melt.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Lanzo Melt.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Lanzo Melt.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA LANZO MELT ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Virkestoffet i Lanzo Melt er lansoprazol som er en protonpumpehemmer. Protonpumpehemmere reduserer mengden syre som lages i magesekken.

 

Legen din kan forskrive Lanzo Melt for følgende tilstander:

  • Behandling av sår i tolvfingertarmen og magesekken .

  • Behandling av betennelse i spiserøret (refluksøsofagitt).

  • Forebyggende mot refluksøsofagitt .

  • Behandling av halsbrann og sure oppstøt.

  • Behandling av infeksjoner forårsaket av bakterien Helicobacter pylori gitt i kombinasjon med antibiotika.

  • Behandling eller forebygging av sår i tolvfingertarmen eller magesekk hos pasienter som må ha behandling med NSAID (NSAID brukes i behandling av smerte eller betennelse).

  • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.

 

Var oppmerksom på at legen kan ha forskrevet Lanzo Melt for en annen bruk og/eller med en annen dosering enn den som er beskrevet i dette pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER LANZO MELT.

 

Bruk ikke Lanzo Melt.

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lansoprazol eller et av de andre innholdsstoffene i Lanzo Melt.

  • dersom du bruker en medisin som inneholder virkestoffet atazanavir (som brukes til behandling av HIV).

 

Vis forsiktighet ved bruk av Lanzo Melt.

 

Si ifra til legen din dersom du har alvorlig leversykdom. Det kan hende legen må justere dosen din.

 

For å stille diagnosen din og/eller utelukke ondartet sykdom, kan legen din utføre eller har allerede utført en undersøkelse som kalles endoskopi.

 

Kontakt legen din umiddelbart hvis du får diaré under behandling med Lanzo Melt, ettersom bruk av Lanzo Melt er assosiert med en liten økning i infeksiøs diaré.

 

Dersom legen har gitt deg Lanzo Melt i tillegg til andre medisiner for behandling av Helicobacter pylori-infeksjon (antibiotika) eller sammen med betennelsesdempende medisiner for behandling av smerter eller reumatisme, les også nøye pakningsvedleggene for disse medisinene.

 

Hvis du bruker Lanzo Melt over lengre tid (mer enn 1 år), vil legen din antagelig regelmessig holde oppsyn med deg. Du bør informere legen din om ethvert nytt og uvanlig symptom og enhver ny utvikling av tilstanden din hver gang du treffer legen.

Bruk av andre legemidler sammen med Lanzo Melt.

 

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Spesielt må du fortelle legen din om du bruker medisiner som inneholder et av de følgende virkestoffene, siden Lanzo Melt kan påvirke virkningen av disse medisinene:

 

  • ketokonazol, itrakonazol og rifampicin (brukes til behandling av infeksjoner).

  • digoksin (brukes til behandling av hjerteproblemer).

  • teofyllin (brukes til behandling av astma).

  • takrolimus (brukes til forebygging av avstøtning ved transplantasjon) .

  • fluvoksamin (brukes til behandling av depresjon og andre psykiske lidelser).

  • antacida (brukes til behandling av halsbrann eller sure oppstøt).

  • sukralfat (brukes til å lege magesår).

  • Johannesurt (Hypericum perforatum) (brukes til behandling av mild depresjon).

 

Inntak av Lanzo Melt sammen med mat og drikke.

 

For å oppnå best mulig resultat av medisinen din bør du ta Lanzo Melt minst 30 minutter før mat.

 

Graviditet og amming.

 

Hvis du er gravid, ammer eller det er sjanse for at du blir gravid, spør legen din om råd før du tar denne medisinen.

 

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evene til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les all informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snake med lge eller apotek.

 

Bivirkninger som svimmelhet, tretthet og synsforstyrrelser kan enkelte ganger oppstå hos pasienter som bruker Lanzo Melt. Hvis du opplever slike bivirkninger, bør du utvise forsiktighet fordi reaksjonsevnen din kan være svekket.

 

Snakk med legen din eller farmasøyt dersom du er usikker på noe.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Lanzo Melt.

 

Lanzo Melt inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

 

Lanzo Melt inneholder aspartam. Aspartam er en kilde til fenylalanin som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER LANZO MELT.

 

Plasser tabletten på tungen og sug forsiktig. Tabletten løser seg raskt i munnen og frigjør mikrogranulat som du skal svelge uten å tygge. Du kan også svelge tabletten hel med et glass vann.

 

Legen din kan informere deg om å ta tabletten med en sprøyte hvis du har store vanskeligheter med å svelge.

 

Følgende instruksjoner bør følges dersom legemidlet gis med en sprøyte: Det er viktig at den valgte sprøyten er nøye testet for egnethet.

  • Fjern stempelet fra sprøyten (bruk minst 5 ml sprøyte for 15 mg tabletter og 10 ml sprøyte for 30 mg tablett).

  • Legg tabletten i sylinderen.

  • Sett stempelet tilbake på sprøyten.

  • Ved 15 mg tablett: Trekk opp 4 ml springvann i sprøyten.

  • Ved 30 mg tablett: Trekk opp 10 ml springvann i sprøyten .

  • Vend sprøyten opp ned og trekk i tillegg 1 ml luft inn i sprøyten.

  • Rist sprøyten forsiktig i 10-20 sekunder til tabletten er løst.

  • Innholdet kan tømmes direkte inn i munnen.

  • Fyll sprøyten med 2-5 ml springvann for å skylle restene fra sprøyten inn i munnen .

 

Hvis du bruker Lanzo Melt én gang daglig, prøv å ta den til samme tid hver dag. Du kan få best resultat dersom du tar Lanzo Melt med én gang du står opp om morgenen.

 

Hvis du bruker Lanzo Melt to ganger daglig, bør du ta den første dosen om morgenen og den andre dosen om kvelden.

 

Doseringen av Lanzo Melt avhenger av tilstanden din. De vanlige doseringene av Lanzo Melt ved bruk hos voksne er gitt nedenfor. Legen din kan noen ganger forskrive en annen dose og vil fortelle deg hvor lenge behandlingen skal vare.

 

Behandling for halsbrann og sure oppstøt: Én 15 mg eller 30 mg smeltetablett hver dag i fire uker. Hvis symptomene vedvarer bør du informere legen din. Hvis symptomene dine ikke er bedret i løpet av fire uker, ta kontakt med legen din.

Behandling av sår i tolvfingertarm: Én 30 mg smeltetablett hver dag i to uker.

 

Behandling av sår i magesekk: Én 30 mg smeltetablett hver dag i fire uker.

 

Behandling av betennelse i spiserøret (refluksøsofagitt): Én 30 mg smeltetablett hver dag i fire uker.

 

Langvarig forebygging mot refluksøsofagitt: Én 15 mg smeltetablett hver dag. Legen din kan justere dosen din til én 30 mg smeltetablett hver dag.

 

Behandling av infeksjoner med Helicobacter pylori: Den vanlige dosen er én 30 mg smeltetablett i kombinasjon med to forskjellige antibiotika om morgenen og én 30 mg smeltetablett i kombinasjon med to forskjellige antibiotika om kvelden. Behandlingen er vanligvis hver dag i syv dager.

 

De anbefalte kombinasjoner med antibiotika er:

  • 30 mg Lanzo Melt sammen med 250-500 mg klaritromycin og 1000 mg amoksicillin .

  • 30 mg Lanzo Melt sammen med 250 mg klaritromycin og 400-500 mg metronidazol .

 

Hvis du får behandling mot infeksjon fordi du har et magesår, er det lite sannsynlig at du vil få såret tilbake dersom behandlingen av infeksjonen er vellykket. For at medisinen skal få best mulighet til å virke, ta den til riktig tid og ikke glem en dose.

Behandling av sår i tolvfingertarm eller magesekk hos pasienter som må ha behandling med NSAID: Én 30 mg smeltetablett hver dag i fire uker.

 

Forebygging av sår i tynntarm eller magesekk hos pasienter som må ha behandling med NSAID: Én 15 mg smeltetablett hver dag. Legen din kan justere dosen til én 30 mg smeltetablett hver dag.

 

Zollinger-Ellisons syndrom: Den vanlige dosen er to 30 mg smeltetabletter hver dag til å begynne med, deretter vil legen vurdere hvilken dose som er optimal for deg ut ifra effekten Lanzo Melt har.

 

Bruk hos barn:

Lanzo Melt skal ikke gis til barn.

 

Bruk alltid Lanzo Melt slik legen din har forskrevet. Kontakt legen hvis du er usikker på hvordan du skal ta medisinen din.

 

Dersom du tar for mye av Lanzo Melt.

 

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Dersom du har glemt å ta Lanzo Melt.

 

Hvis du glemmer å ta en dose Lanzo Melt, må du ta den så fort du kommer på det, med mindre det nesten er tid for neste dose. Dersom dette skjer, skal du hoppe over den glemte dosen og ta den neste smeltetabletten som normalt. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

 

Dersom du avbryter behandling med Lanzo Melt.

 

Stopp ikke behandlingen fordi symptomene dine har blitt bedre. Tilstanden din er kanskje ikke ferdig behandlet og kan komme tilbake dersom du ikke fullfører behandlingen din.

 

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Lanzo Melt forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Følgende bivirkninger er vanlige (skjer hos mer enn 1 av 100 pasienter):

  • hodepine, svimmelhet.

  • diaré, forstoppelse, magesmerter, kvalme, oppkast, luft i magen, tørr eller sår munn eller hals.

  • hudutslett, kløe.

  • endringer i testverdier for leverfunksjon.

  • tretthet.

 

Følgende bivirkninger er mindre vanlige (skjer hos mindre enn 1 av 100 pasienter):

  • depresjon.

  • muskel- eller leddsmerter.

  • væskeansamling eller hevelse.

  • endring i antall blodceller.

 

Følgende bivirkninger er sjeldne (skjer hos mindre enn 1 av 1000 pasienter):

  • feber.

  • rastløshet, søvnighet, forvirring, hallusinasjoner, søvnløshet, synsforstyrrelser, vertigo (svimmelhet).

  • smaksforandringer, tap av matlyst, betennelse i tungen (glossitt).

  • hudreaksjoner som brennende eller stikkende følelse under huden, blåmerker, rødhet og overdreven svetting.

  • lysømfintlighet.

  • hårtap.

  • følelse av maur som kryper på huden (parestesier), skjelving.

  • anemi (blekhet).

  • nyreproblemer.

  • betennelse i bukspyttkjertelen.

  • leverbetennelse (kan ses som gul hud eller øyne).

  • hevelse i bryster hos menn, impotens.

  • soppinfeksjon (kan påvirke hud eller slimhinner).

  • angioødem: Du bør oppsøke legen din umiddelbart hvis du opplever symptomer på angioødem, slike som opphovnet ansikt, tunge eller svelg, vanskeligheter med å svelge, elveblest og vanskeligheter med å puste.

 

Følgende bivirkninger er svært sjeldne (skjer hos mindre enn 1 av 10000 pasienter):

  • overfølsomhetsreaksjoner inkludert sjokk. Symptomer på en overfølsomhetsreaksjon kan omfatte feber, utslett, hevelse og noen ganger fall i blodtrykk.

  • betennelse i munnen (stomatitt).

  • tarmbetennelse (kolitt).

  • forandringer i testverdier som natrium-, kolesterol- og triglyseridnivåer.

  • svært alvorlige hudreaksjoner med rødhet, blemmedannelse, alvorlig betennelse og hudtap.

  • svært sjelden kan Lanzo Melt forårsake en reduksjon i antallet hvite blodceller og motstanden din mot infeksjon kan bli redusert. Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever en infeksjon med symptomer som feber og alvorlig forverring av allmenntilstanden, eller feber med lokale infeksjonssymptomer som sår hals/svelg/munn eller urinveisproblemer. En blodprøve vil bli tatt for å undersøke muligheten for reduksjon i antall hvite blodceller (agranulocytose).

Kontakt lege dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER LANZO MELT.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25 ºC.

Oppbevares i originalpakningen.

 

Bruk ikke Lanzo Melt etter utløpsdatoen som er angitt på brettet og esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Lanzo Melt.

 

  • Virkestoff er lansoprazol.

Hjelpestoffer er: Enteromikrogranulat: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumkarbonat tungt, lav-substituert hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose, hypromellose, titandioksid (E 171), talkum, mannitol, metakrylsyreetylakrylat kopolymer (1:1) 30 %, polyakrylatdispersjon 30 %, makrogol 8000, sitronsyre vannfri, glyserylmonostearat, polysorbat 80, jernoksid gul (E 172), jernoksid rød (E 172).

Andre hjelpestoffer: Mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, lav-substituert hydroksypropylcellulose, sitronsyre vannfri, krysspovidon, magnesiumstearat, jordbærsmak og aspartam.

 

Hvordan Lanzo Melt ser ut og innholdet i pakningen.

 

Lanzo Melt 15 mg og 30mg er hvite til gulhvite, smeltetabletter fylt med oransje til mørkebrune syreresistente mikrogranuler.  Lanzo Melt 15 mg har “15” merket på en side av tabletten og Lanzo Melt 30 mg har “30” merket på en side av tabletten. Hver Lanzo Melt smeltetabletter har smak av jordbær.

 

Lanzo Melt 15 mg: Aluminium blisterpakninger med 7, 14, 28, 56 eller 98 smeltetabletter i hver pakning.

Lanzo Melt 30 mg: Aluminium blisterpakninger med 7, 14, 28, 56 eller 98 smeltetabletter i hver pakning.

 

Ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Pfizer AS.

Postboks 3.

1324 Lysaker.

Tlf: 67 52 61 00.

 

Tilvirker:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals.

Newbridge .

Irland.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 12.03.2012.