Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

KETORAX, injeksjonsvæske, oppløsning.

PAKNINGSVEDLEGG .

  

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1. Hva Ketorax er, og hva det brukes mot.

  1. 1: Hva du må ta hensyn til før du bruker Ketorax.
  2. 2: Hvordan du bruker Ketorax.
  3. 3: Mulige bivirkninger.
  4. 4: Oppbevaring av Ketorax.
  5. 5: Ytterligere informasjon.

 

Ketorax, 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.

ketobemidonhydroklorid.

  • Virkestoff er ketobemidonhydroklorid.

  • Hjelpestoffer er natriumklorid, saltsyre og vann til injeksjonsvæske.

  •  

  • Innehaver av markedsføringstillatelsen.

  • Pfizer AS, Lysaker, Norge.

 

Tilvirker.

Jenahexal Pharma GmbH, Jena, Tyskland.

Les avsnittLes avsnitt

1. HVA KETORAX ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Ketorax injeksjonsvæske leveres i ampuller på 5x1 ml.

Ketorax er et legemiddel som tilhører opioidgruppen og som brukes ved sterke smerter.

Les avsnittLes avsnitt

2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER KETORAX.

Bruk ikke Ketorax:

· hvis du er overfølsom (allergisk) ovenfor ketobemidonhydroklorid eller et av de andre innholdsstoffene i Ketorax.

· ved alvorlige pustevansker.

· ved alkohol og sovemiddelforgiftninger.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Ketorax:

· fordi bruk av Ketorax kan medføre eufori (oppstemthet), og avhengighet.

· dersom du har nedsatt lungefunksjon (pustevansker og astma), fordi det kan ha hemmende effekt på åndedrettet.

· dersom du har hodeskader og tilstander med forhøyet intrakranielt trykk.

· ved samtidig bruk av MAO-hemmere (legemidler til bruk mot depresjon og Parkinsons sykdom) og i 2 uker etter slik behandling.

 

Ved langtidsbruk (> 3 mnd) av Ketorax med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Ketorax bør lege kontaktes.

 

Graviditet.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Gitt over en lengre periode i svangerskapet er det risiko for alvorlig abstinens hos det nyfødte barnet.

 

Amming.

Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Ketorax bør ikke brukes under amming. Rådfør deg derfor med lege før bruk under amming.

 

Bilkjøring og bruk av maskiner:

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.  

  

Ketorax kan nedsette reaksjonsevnen. Dette bør en tenke på i tilfelle hvor det kreves skjerpet oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller annet presisjonsbetont arbeid.

  

Bruk av andre legemidler sammen med Ketorax:

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Den søvndyssende og åndedrettshemmende virkning av Ketorax forsterkes av alkohol og sovemidler. Ketorax kan redusere opptak av mange legemidler på grunn av nedsatt aktivitet i tarmen.

Les avsnittLes avsnitt

3. HVORDAN DU BRUKER KETORAX.

Dosen bestemmes av legen som tilpasset den for deg, og avhenger av smertens art og alvorlighetsgrad. Ved lengre tids bruk kan en viss tilvenning oppstå, slik at dosen må økes for at man skal oppnå samme smertelindring.

Følg doseringen som angitt på apoteketiketten.

Hvis du mener at virkningen av Ketorax er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.

 

Dersom du tar for mye av Ketorax:

Ved overdosering oppstår svimmelhet, kvalme og døsighet. Overdosering viser seg også ved sterk søvnighet som kan gå over i dyp bevisstløshet med hemming av åndedrettsfunksjonen.

Naloxon brukes som motgift.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått legemiddel i seg ved et uhell. For andre spørsmål om legemidler, kontakt lege eller apotek.

 

Dersom du har glemt å ta Ketorax:

Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose, men neste dose ved normalt tidspunkt.

 

Effekter som kan opptre når behandling med Ketorax avsluttes:

Etter en tids bruk kan det oppstå vanedannelse og avhengighet. Har avhengighet oppstått vil abstinenssymptomer utløses hvis du plutselig stopper å ta Ketorax.

Les avsnittLes avsnitt

4. MULIGE BIVIRKNINGER.

Som alle legemidler kan Ketorax ha bivirkninger.

 

Vanlige (flere enn 1 pasient av 100): Kvalme, brekninger, forstoppelse, hemmet åndedrettsfunksjon, svimmelhet, eufori (oppstemthet), langsom puls, blodtrykksfall, vanskelighet med vannlating.

 

Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

Les avsnittLes avsnitt

5. OPPBEVARING AV KETORAX.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares i romtemperatur.

Bruk ikke Ketorax etter utløpsdatoen som er angitt på esken.

Av miljø- og sikkerhetshensyn bør ubrukte, for gamle eller rester av legemidler leveres til apotek for destruksjon.

Les avsnittLes avsnitt

6. YTTERLIGERE INFORMASJON.

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Pfizer AS.

Postboks 3.

1324 Lysaker.

Norge.

 

Tlf: +47 67526100.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2006-12-05.