Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Farlutal Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon.

Medroksyprogesteronacetat.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Farlutal Depot er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Farlutal Depot.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Farlutal Depot.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Farlutal Depot.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA FARLUTAL DEPOT ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forkrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Farlutal er et hormonpreparat som inneholder et syntetisk hormon som likner det naturlig forekommende progesteron. Farlutal Depot brukes ved livmorkreft og brystkreft med spredning (metastaser). Nøyaktig på hvilken måte Farlutal Depot får svulsten til å slutte å vokse, er ikke kjent.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER FARLUTAL DEPOT.

 

Bruk ikke Farlutal Depot:

  • hvis du er allergisk (overfølsom ) overfor medroksyprogesteronacetat eller et av de andre innholdsstoffene i Farlutal Depot.

  • Dersom du har alvorlig leversykdom.

  • Dersom du har blødning fra underlivet av ukjent årsak.

  • Dersom du er gravid eller tror du kan være gravid.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Farlutal Depot:

Dersom du får plutselige synsforstyrrelser eller synstap, skal du straks kontakte lege.

 

Dersom du har migrene, sirkulasjons- eller nyresykdommer, astma, epilepsi, forhøyet fettinnhold i blodet (hyperlipidemi), sukkersyke, dersom du har depresjoner eller er overvektig bør du informere legen før behandlingen starter.

 

Ved blødninger i underlivet må du undersøkes før videre behandling. Si fra til legen omgående.

 

Behandlingen kan påvirke nivåene av ulike hormoner i kroppen, noe som blant annet kan gi beinskjørhet. Det er mulig legen din vil anbefale måling av beintetthet under behandlingen, samt råde deg til å ta ekstra kalsium og vitamin D.

 

Dersom det blir tatt hormonprøver av deg, bør du informere om at du står på medroksyprogesteronacetat-behandling.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Farlutal Depot:

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Noen preparater kan gi væskeansamling i kroppen, hvis man bruker dem samtidig med Farlutal Depot. Eksempler er enkelte smertestillende og betennelsesdempende midler (NSAIDs) og midler som utvider blodårene (for eksempel enkelte blodtrykksmedisiner). Andre legemidler som rifampicin (antibiotika) kan øke nedbrytningen av medroksyprogesteronacetat slik at effekten av Farlutal Depot blir redusert. Progesteron-preparater (som Farlutal Depot) kan hemme nedbrytingen og dermed gi økt effekt av legemidler som inneholder ciklosporin (et immunsystemhemmende middel).

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

 

Graviditet: Farlutal Depot skal ikke brukes under graviditet.

 

Amming: Medroksyprogesteronacetat går over i morsmelk. Barn som ammes kan påvirkes og Farlutal Depot skal derfor ikke brukes under amming.

 

Kjøring og bruk av maskiner:

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 

Farlutal Depot antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Men dersom du skulle bli svimmel eller svært trett skal du ikke kjøre bil.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER FARLUTAL DEPOT.

 

Bruk alltid Farlutal depot slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Behandling pågår vanligvis så lenge svulsten reagerer på behandlingen.

 

Farlutal depot injiseres dypt i en muskel (intramuskulært). Oppløsningen skal ristes godt før bruk.

 

Dersom du ta for mye av Farlutal Depot.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidler kontakt lege eller apotek.

 

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Farlutal Depot forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Rapporterte bivirkninger: Kvalme, oppkast, diaré, fordøyelsesproblemer, munntørrhet, forstoppelse, endret appetitt. Menstruasjonsforstyrrelser og andre blødningsforstyrrelser, endret utflod. Svetting, skjelvinger, feber. Symptomer på for mye binyrebarkhormoner (f.eks. at ansiktet blir rundere), vektforandring og smerter og spenninger i brystene, samt melkeflom fra brystene.

Høyt blodtrykk, rask hjerterytme, hjertebank, hjertesvikt, årebetennelse, blodpropp, vann i kroppen (ødemer), økt kalsiumnivå i blodet, kviser, økt hårvekst eller håravfall, overfølsomhetsreaksjoner (kløe, utslett, hevelser, alvorlige allergiske reaksjoner), svimmelhet, søvnløshet, søvnighet, utmattelse, hodepine, påvirkning av humøret, endret sexlyst, konsentrasjonsproblemer, forvirring, nervøsitet, synsforstyrrelser, endret leverfunksjon, gulsott og forverring av sukkersyke (diabetes).

 

Farlutal depot kan også påvirke ulike laboratorieverdier, bl.a. for leverfunksjon, levring av blodet (koagulasjon) og funksjon i skjoldbruskkjertelen.

 

Det kan ta flere måneder før normal menstruasjonssyklus er tilbake. Det kan ta opptil 1½ år etter avsluttet behandling før det er mulig å bli gravid.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER FARLUTAL DEPOT.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25°C.

Bruk ikke Farlutal Depot etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Farlutal depot .

  • Virkestoff er: Medroksyprogesteronacetat 200 mg.

  • Hjelpestoffer er: Makrogol 4000, polysorbat 80, natriumklorid, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E218 og E 216), vann til injeksjonsvæsker.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Pfizer AS.

Postboks 3.

1324 Lysaker.

Norge.

Tlf: + 47 67 52 61 00 .

 

Tilvirker: Actavis Italy S.p.A, Nerviano, Italia.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 12.11.2008.