2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER EFEXOR DEPOT.

 

Bruk ikke Efexor Depot.

• dersom du er allergisk (overfølsom) overfor venlafaksin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (se pkt. 6 for fullstendig liste).

• dersom du også bruker, eller i løpet av de siste 14 dagene har brukt legemidler kjent som irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) som brukes for å behandle depresjon eller Parkinsons sykdom. Bruk av irreversible MAO-hemmere sammen med andre legemidler, inkludert Efexor Depot, kan forårsake alvorlige og til og med livstruende bivirkninger. Du må også vente i minst 7 dager etter at du slutter å bruke Efexor Depot før du bruker noen andre MAO-hemmere (se også avsnittet kalt ”Bruk av andre legemidler sammen med Efexor Depot” og informasjonen i avsnittet vedrørende ”Serotonergt syndrom”).

 

Vis forsiktighet ved bruk av Efexor Depot.

Rådfør deg med lege før du bruker Efexor Depot hvis noen av disse tilstandene gjelder deg:

 

• hvis du bruker andre legemidler som tatt samtidig med Efexor Depot kan øke risikoen for å utvikle serotonergt syndrom (se avsnittet ”Bruk av andre legemidler sammen med Efexor Depot”).        

• dersom du har øyeproblemer, som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).

• dersom du tidligere har hatt høyt blodtrykk.

• dersom du tidligere har hatt hjerteproblemer.

• dersom du tidligere har hatt anfall (kramper).

• dersom du tidligere har hatt lavt natriumnivå i blodet (hyponatremi).

• dersom du har tendens til å utvikle bloduttredelser eller blør lett (tidligere blødningslidelser) eller hvis du bruker andre legemidler som kan øke risikoen for blødninger, f.eks. warfarin (som brukes for å forhindre blodpropp).

• dersom du eller noen i familien din tidligere har hatt mani eller bipolar lidelse (følelse av opphisselse eller eufori (kunstig oppstemthet)).

• dersom du tidligere har hatt aggressiv atferd.

 

Efexor Depot kan gi en følelse av rastløshet eller manglende evne til å sitte eller stå stille i løpet av de første ukene med behandling. Du bør fortelle legen din hvis dette skjer med deg.

 

Selvmordstanker og forverring av din depresjon eller angstlidelse.

Dersom du er deprimert og/eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha tanker om å skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å virke. Vanligvis tar det ca to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen virker.

 

Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom:

• du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.

• du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.

 

Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig.

 

Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse og å be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon eller angst har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.

 

Tørr munn.

Tørr munn er rapportert hos 10 % av pasientene som behandles med venlafaksin. Dette kan øke risiko for tannråte (karies). Du bør derfor være spesielt nøye med din munnhygiene.

 

Diabetes.

Glukosenivået i blodet ditt kan endres på grunn av Efexor Depot. Det kan derfor være nødvendig å justere dosen av dine diabetesmedisiner (insulin og/eller oralt antidiabetikum).

 

Bruk hos barn og ungdom under 18 år.

Efexor Depot bør normalt ikke brukes til barn og ungdom under 18 år. Du bør også vite at pasienter under 18 år har økt risiko for bivirkninger, som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (fortrinnsvis aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) ved bruk av denne legemiddelgruppen. På tross av dette kan legen din forskrive dette legemidlet til pasienter under 18 år fordi han/hun anser at det er den beste løsningen for dem. Hvis legen din har forskrevet dette legemidlet til en pasient under 18 år og du vil diskutere dette, gå tilbake til legen din. Du bør informere legen din hvis noen av ovennevnte symptomene utvikler seg eller forverres når pasienter under 18 år tar Efexor Depot. De langsiktige sikkerhetseffektene med tanke på vekst, modning og kognitiv og atferdsmessig utvikling ved bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen er ennå ikke kjent.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Efexor Depot.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Legen din må avgjøre om du kan bruke Efexor Depot sammen med andre legemidler.

 

Ikke begynn eller slutt å bruke noen legemidler, heller ikke reseptfrie legemidler, natur- og urtelegemidler, før du har rådført deg med lege eller apotek.

 

• Monoaminoksidasehemmere som brukes til behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom må ikke brukes sammen med Efexor Depot. Informer legen din hvis du har brukt disse legemidlene i løpet av de siste 14 dagene. (MAO-hemmere: Se avsnittet ”Hva du må ta hensyn til før du bruker Efexor Depot”).

• Serotonergt syndrom:En potensielt livstruende sykdom eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS)-lignende reaksjoner (se avsnittet ”Mulige bivirkninger”), kan oppstå ved venlafaksinbehandling, spesielt ved bruk sammen med andre legemidler. Eksempler på disse legemidlene er:

   

  • Triptaner (som brukes mot migrene) .

  • Andre legemidler mot depresjon, for eksempel SNRI-er, SSRI-er, trisykliske antidepressiva eller legemidler som inneholder litium.

  • Legemidler som inneholder antibiotikumet linezolid (brukes for å behandle infeksjoner).

  • Legemidler som inneholder moklobemid, en MAO-hemmer (brukes mot depresjon).

  • Legemidler som inneholder sibutramin (fremmer vekttap).

  • Legemidler som inneholder tramadol (et smertelindrende middel).

  • Produkter som inneholder Johannesurt (også kalt Hypericum perforatum, et natur- eller urtelegemiddel som brukes for å behandle milde depresjoner).

  • Produkter som inneholder tryptofan (brukes ved søvn‑ og depresjonsproblemer).

  • Antipsykotika (som brukes til behandling av en sykdom med symptomer som å høre, se eller føle ting som ikke er der, vrangforestillinger, uvanlig mistenksomhet, uklar tankegang og bli reservert).

 

Tegn og symptomer på serotonergt syndrom kan omfatte en kombinasjon av følgende:

uro, hallusinasjoner, koordinasjonstap, rask hjerterytme, økt kroppstemperatur, raske blodtrykksendringer, overaktive reflekser, diaré, koma, kvalme, oppkast. Oppsøk lege umiddelbart hvis du tror du kan ha serotonergt syndrom.

 

Den mest alvorlige formen for serotonergt syndrom kan minne om nevroleptisk malignt syndrom (NMS). Tegn og symptomer på NMS kan omfatte en kombinasjon av feber, rask puls, svetting, alvorlig muskelstivhet, forvirring, økt antall muskelenzymer (som bestemmes ved hjelp av en blodprøve).

 

Informer legen din umiddelbart, eller oppsøk legevakten på nærmeste sykehus hvis du tror du har serotonergt syndrom.

 

Disse legemidlene kan også påvirkes av Efexor Depot, og må brukes med forsiktighet. Det er spesielt viktig at du informerer lege eller apotek hvis du bruker legemidler som inneholder:

 

• Ketokonazol (et legemiddel mot sopp)       .

• Haloperidol eller risperidon (mot psykiatriske lidelser).

• Metoprolol (en betablokker som brukes mot høyt blodtrykk og hjerteproblemer).

 

Inntak av Efexor Depot sammen med mat og drikke.

 

Efexor Depot bør tas med mat (se avsnitt 3 ”HVORDAN DU BRUKER EFEXOR DEPOT”).

 

Du bør unngå alkohol mens du bruker Efexor Depot.

 

Graviditet og amming.

Informer legen din hvis du blir gravid, eller hvis du prøver å bli gravid. Du skal kun bruke Efexor Depot etter at du har diskutert de mulige fordelene, og mulig risiko for det ufødte barnet med legen din.

 

Informer jordmoren og/eller legen din om at du bruker Efexor Depot. Ved bruk under graviditeten kan liknende legemidler (SSRI-preparater) øke risikoen for en alvorlig tilstand hos spedbarn, vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN), som gjør at spedbarnet puster raskere og får en blålig farge. Disse symptomene starter vanligvis i løpet av de første 24 timene etter fødselen. Hvis dette skjer med ditt barn bør du øyeblikkelig ta kontakt med jordmor og/eller lege.

 

Hvis du bruker dette legemidlet under graviditet er andre symptomer som barnet ditt kan få når det blir født spisebesvær, i tillegg til pustebesvær. Hvis barnet ditt har disse symptomene når det blir født og du bekymrer deg for dette, må du kontakte lege og/eller jordmor, som kan veilede deg.

 

Efexor Depot går over i morsmelken. Det er risiko for en effekt på barnet. Du bør derfor diskutere dette med legen din, og han/hun vil bestemme om du skal stoppe å amme eller stoppe behandlingen med dette legemidlet.

 

Kjøring og bruk av maskiner .

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 

Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.