PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Edronax 4 mg tabletter, udrasjerte
Reboxetin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva Edronax er og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker Edronax
-
Hvordan du bruker Edronax
-
Mulige bivirkninger
-
Hvordan du oppbevarer Edronax
-
Ytterligere informasjon
1. HVA EDRONAX ER OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og /eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Edronax brukes i behandling av depresjoner. Edronax virker mot alvorlig depresjon.
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER EDRONAX
Bruk ikke Edronax:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Reboxetin eller et av de andre innholdsstoffene i Edronax.
Vis forsiktighet ved bruk av Edronax:
-
dersom du har nedsatt nyrefunksjon
-
dersom du har vannlatingsproblemer (f.eks. på grunn av forstørret prostata)
-
dersom du tidligere har hatt krampetilstander, eller hvis du utvikler kramper under behandlingen med reboxetin.
-
dersom du har glaukom (grønn stær)
-
dersom du har hjertesykdom eller lavt blodtrykk
Informer legen din dersom du har noe av det ovenfor nevnte.
Selvmordstanker og
forverring av din depresjon eller angstlidelse
Dersom du er deprimert
og/eller har angstlidelser, kan du noen ganger ha tanker om å
skade deg selv eller begå selvmord. Disse tankene kan øke
når du begynner å ta antidepressiva fordi det tar litt
tid før denne medisinen begynner å virke. Vanligvis tar
det ca to uker, men noen ganger lengre tid før medisinen
virker.
Det er mer sannsynlig at du tenker på denne måten dersom:
-
du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv
-
du er en ung voksen. Informasjon fra kliniske studier har vist en økt risiko for selvmordsrelatert oppførsel hos voksne under 25 år som led av psykiske sykdommer og som ble behandlet med antidepressiva.
Dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord, må du kontakte legen din eller et sykehus øyeblikkelig.
Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert eller har en angstlidelse og å be dem lese dette pakningsvedlegget. Du kan be dem fortelle deg det dersom de tror at din depresjon eller angst har blitt verre, eller om de er bekymret for endringer i oppførselen din.
Bruk hos barn og ungdom under 18 år:
Edronax bør normalt ikke brukes av barn og ungdom under 18 år. Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne) når de tar denne typen legemidler. Legen kan likevel forskrive Edronax til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste. Dersom legen har forskrevet Edronax til en pasient under 18 år og du ønsker å diskutere dette, ta kontakt med legen. Du bør informere legen dersom noen av symptomene ovenfor utvikler eller forverrer seg dersom en pasient under 18 år tar Edronax. Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for Edronax vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og adferdsutvikling hos denne aldersgruppen.
Bruk av andre legemidler sammen med Edronax
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis Edronax tas sammen med visse andre legemidler, som f.eks. visse antibiotika (erytromycin), blodtrykkssenkende midler eller andre typer legemidler mot depresjon. Ettersom det ikke er fullstendig klarlagt hvilke legemidler som påvirker eller påvirkes av Edronax, er det viktig at du rådfører deg med lege før samtidig bruk av andre legemidler.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Det er begrenset erfaring
ved bruk av Edronax under graviditet. Edronax bør derfor ikke
brukes av gravide.
Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes, og preparatet bør derfor ikke brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner:
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt lege eller apotek.
Edronax gir ikke økt
tretthet. Det bør likevel utvises forsiktighet ved bilkjøring
og bruk av maskiner.
3. HVORDAN DU BRUKER EDRONAX
Bruk alltid Edronax slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Vanlig dosering til voksne er: 4 mg 2 ganger daglig. Behandlingen kan innledes med full dose. Legen kan øke dosen til 12 mg daglig dersom ønsket effekt ikke oppnås. Hvis du mener at virkningen av Edronax er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dersom du tar for mye av Edronax:
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Edronax:
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan Edronax forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanligste bivirkninger er: Munntørrhet, forstoppelse, søvnløshet, økt svetting, hurtige hjerteslag, svimmelhet, utviding av blodårer, blodtrykksfall som skyldes at man reiser seg raskt fra liggende til sittende eller fra sittende til stående stilling, forstyrrelse i øyets evne til å innstille seg på forskjellige synsavstander, redusert appetitt, vannlatingsproblemer, impotens i forbindelse med høye doser, lett forkjølelse.
Det har vært rapportert
om aggressiv oppførsel, kalde armer og bein, kvalme, oppkast,
Raynauds fenomen (dårlig blodsirkulasjon til ekstremitetene,
vanligvis i fingre og tær, men kan også ramme nese og
ører. Huden blir blek, kald og nummen.), allergisk betennelse
i huden (dermatitt)/utslett, fornemmelse av prikking i huden, økt
blodtrykk, hyponatremi (veldig lave verdier av natrium i blodet) og
testikkelsmerte. Vannlatingsproblemer forekommer hovedsakelig hos
menn.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER EDRONAX
Bruk ikke Edronax etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Oppbevares utilgjengelig
for barn.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetning av Edronax
-
Virkestoff er reboxetin
-
Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, krysspovidon, vannfri kolloidal silika og magnesiumstearat
Hvordan Edronax ser ut og innholdet
i pakningen:
Hvit, rund konveks tablett, diameter 8 mm, delestrek på én side. Tabletten er merket "P" på venstre side av delestreken og "U" på høyre side. På motsatt side er tabletten merket "7671".
20 tabletter og 60 tabletter
i blisterpakning (Aluminium-PVDC/PVC-PVDC ugjennomsiktlig blister).
60 tabletter i glass (med skrulokk av aluminium og underlokk
av polyetylen).
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Norge
Tlf.:+47 67526100
Tilvirker
Pfzer Italia S.r.l.
Ascoli Piceno
Italia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2011-02-25