Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 .

Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg kapsler.

Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml pulver til mikstur.

Diflucan 2 mg/ml infusjonsvæske.

 .

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

 .

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva DIFLUCAN er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker DIFLUCAN.

  3. 3:

    Hvordan du bruker DIFLUCAN.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer DIFLUCAN.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 .

 .

Les avsnittLes avsnitt

1.       HVA DIFLUCAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 .

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på pakningen.

 .

DIFLUCAN tilhører en gruppe legemidler som kalles triazolderivat og virker mot sopp, spesielt Candida albicans og Cryptococcus neoformans.

 .

DIFLUCAN brukes mot forskjellige soppinfeksjoner; candidainfeksjon i skjeden som er motstandsdyktig mot annen behandling, alvorlige candidainfeksjoner, inkludert candidainfeksjon i svelget, candidainfeksjoner i munnen hos pasienter med nedsatt immunforsvar og hjernehinnebetennelse forårsaket av kryptokokker. Påvist soppinfeksjon i hud der lokalbehandling har sviktet eller anses uhensiktsmessig.

 .

DIFLUCAN skal ikke brukes hvis du har en soppsykdom i hodebunnen kalt tinea capitis.

 .

 .

Les avsnittLes avsnitt

2.       HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER DIFLUCAN.

 .

Bruk ikke DIFLUCAN:

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor flukonazol eller såkalte azolforbindelser eller et av de andre innholdsstoffene i DIFLUCAN.

  • dersom du bruker terfenadin (allergimedisin) med flere daglige doser på 400 mg eller høyere.

  • dersom du bruker cisaprid (mot mage og spiserørsproblemer).

 .

Vis forsiktighet ved bruk av DIFLUCAN.

  • Ved utslett eller tegn på alvorlig allergisk reaksjon, kontakt lege umiddelbart.

 .

Bruk av andre legemidler sammen med DIFLUCAN.

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Det er sett forlenget blødningstid ved samtidig inntak av den blodfortynnende medisinen, warfarin. Virketiden forlenges ved samtidig inntak med DIFLUCAN for flere legemidler mot sukkersyke, som brukes ved såkalt ikke-insulinavhengig diabetes. Dersom samtidig behandling med midazolam (narkosemiddel) er nødvendig, bør legen vurdere en reduksjon av dosen og følge pasienten nøye, da flukonazol gir psykomotoriske effekter og en økt effekt av midazolam. Man bør utvise forsiktighet ved samtidig bruk av hydroklortiazid (urindrivende middel). Samtidig bruk av Diflucan sammen med zidovudin (middel mot HIV-infeksjon) kan gi økte bivirkninger av zidovudin. Kan øke konsentrasjonen av fenytoin (mot epilepsi), og konsentrasjonen av fenytoin må følges og eventuelt justeres. DIFLUCAN utskilles raskere av kroppen ved samtidig inntak av rifampicin (middel mot tuberkolose), og dosen må eventuelt økes. Pasienter som samtidig får ciklosporin (brukes ved organtransplantasjoner, reumatoid artritt og hudsykdommer) må følges nøye. Det er lite sannsynlig at høye doser av DIFLUCAN vil påvirke kombinasjons P-piller. Pasienter som får høye doser teofyllin (mot visse lungesykdommer) må følges nøye. Inntak av terfenadin (allergimedisin) samtidig med flukonazol i doser på 400 mg eller høyere pr. døgn skal ikke forekomme. Dersom man samtidig tar terfenadin og daglige doser mindre enn 400 mg DIFLUCAN bør pasienten følges nøye opp av lege. Samtidig bruk av DIFLUCAN og cisaprid (mot mage og spiserørsproblemer), astemizol (allergimedisin), rifabutin (mot tuberkolose), tacrolimus (brukes ved organtransplantasjoner) eller andre legemidler som omdannes i lever, kan medføre økte serumkonsentrasjoner av disse legemidlene. Forsiktighet bør utvises ved slike kombinasjoner og pasienten bør følges nøye opp av lege.

 .

Inntak av DIFLUCAN sammen med mat og drikke:

Diflucan kan tas med eller uten mat. Kapslene bør svelges hele med væske.

 .

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Risiko for fosterskadelige effekter. Bruk derfor ikke DIFLUCAN under graviditet annet enn når legen har bestemt det.

Flukonazol går over i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Bruk derfor ikke DIFLUCAN under amming annet enn når legen har bestemt det.

 .

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.

Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 .

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i DIFLUCAN:

Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse ovenfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar DIFLUCAN kapsler eller pulver til mikstur.

 .

 .

Les avsnittLes avsnitt

3.       HVORDAN DU BRUKER DIFLUCAN.

 .

Bruk alltid DIFLUCAN slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker. Kapslene bør svelges hele.

 .

Hvis du mener at virkningen av DIFLUCAN er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.

 .

Dersom du tar for mye av DIFLUCAN.

Kontakt umiddelbart lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 .

Dersom du har glemt å ta DIFLUCAN.

Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

 .

Dersom du avbryter behandlingen med DIFLUCAN.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 .

 .

Les avsnittLes avsnitt

4.       MULIGE BIVIRKNINGER .

 .

Som alle legemidler kan DIFLUCAN forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

De fleste bivirkningene er milde. De mest vanlige er kvalme, magesmerter, diaré og luftproblemer. Andre vanlige bivirkninger er hodepine og utslett. Halsbrann, brekninger og smaksforstyrrelser er observert, og svimmelhet, krampeanfall og slag er også sett hos enkelte pasienter. AIDS-pasienter er generelt mer utsatt for alvorlige hudreaksjoner ved bruk av forskjellige legemidler. Håravfall samt påvirkning av leverfunksjon (i sjeldne tilfeller er det sett skadelige effekter på leveren), og nyrefunksjon kan forekomme. Enkelte blodbivirkninger er sett.

Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktiske) som hevelse i munn/tunge og ansikt, kløe og elveblest, samt alvorlige hudreaksjoner med hudavskalling er sett.

Forandringer i hjerterytmen er blitt sett i svært sjeldne tilfeller hos alvorlig syke pasienter med flere risikofaktorer.

 .

Typer bivirkninger hos barn er stort sett sammenliknbare med dem som er observert hos voksne, men forekomsten hos barn er ukjent.

 .

Informer lege dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

Les avsnittLes avsnitt

5.       OPPBEVARING AV DIFLUCAN.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 30°C.

 .

Bruk ikke DIFLUCAN etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

Legemidlet skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apotek hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastet. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 .

Diflucan pulver til mikstur må ikke fryses.

Ferdigblandet mikstur er holdbar i 4 uker.

 .

 .

Les avsnittLes avsnitt

6.       YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Sammensetning av Diflucan.

 .

Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg kapsler.

  • Virkestoff er flukonazol.

  • Hjelpestoffer er laktose, maisstivelse, vannfri kolloidal silika, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.

 .

Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml pulver til mikstur.

  • Virkestoff er flukonazol.

  • Hjelpestoffer er sukrose, naturlig appelsinsmak, sitronsyre, natriumbenzoat, xantangummi, vannfri kolloidal silika, natriumsitrat, titandioksid (E171).

 .

Diflucan 2 mg/ml infusjonsvæske.

  • Virkestoff er flukonazol.

  • Hjelpestoff er natriumklorid og vann til injeksjonsvæske.

 .

 .

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Pfizer AS.

Postboks 3.

1324 Lysaker.

Tlf. 67 52 61 00.

 .

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 .

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 16/04/2008.