Indikasjoner | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Depo-Medrol 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon.

(metylprednisolonacetat).

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Dersom du opplever av noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Depo-Medrol er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Depo-Medrol.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Depo-Medrol.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Depo-Medrol.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA DEPO-MEDROL ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Metylprednisolonacetat er et syntetisk hormon som hemmer immunforsvaret og har en betennelsesdempende effekt. Depo-Medrol har depoteffekt (langvarig effekt). Ved lokal injeksjon i et betent ledd gir Depo-Medrol lindring som varer i 3-4 uker. Brukes mot leddgikt, betennelse i slimposen spesielt rundt store ledd, senebetennelse, tennisalbue, astma og allergisk betennelse i neseslimhinnene.

Les avsnittLes avsnitt


2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER DEPO-MEDROL
Bruk ikke Depo-Medrol:

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor metylprednisolonacetat eller et av de andre innholdsstoffene i Depo-Medrol.

  • dersom du har systemiske soppinfeksjoner eller lokal virus- eller bakterieinfeksjon, f.eks. tuberkulose og gonoré .

  • dersom du nylig har blitt vaksinert med levende virus.


Vis forsiktighet ved bruk av Depo-Medrol:

Før behandling med Depo-Medrol bør du informere legen din:

  • dersom du har sukkersyke (diabetes mellitus) eller Herpes simplex-infeksjon i øyet .

  • dersom du har magesår, visse tarmsykdommer som kronisk tykktarmssykdom (uspesifikk ulcerøs kolitt), betennelse i tarmutposning (divertikulitt) eller åpen forbindelse mellom tarmer (tarmanastomoser).

  • dersom du har Cushing syndrom (økt hormonproduksjon fra binyrebarken som gir bl.a. rundere ansikt),

  • dersom du har nyresvikt.

  • dersom du har høyt blodtrykk eller hjertesvikt.

  • dersom du har benskjørhet eller en spesiell type muskelsykdom (myasthenia gravis).


Spesielt belastede ledd bør avlastes den første tiden etter injeksjon. Gjentatte injeksjoner kan føre til skade i leddet.
Du bør ikke vaksineres mens du behandles med Depo-Medrol. Vekst hos barn kan hemmes ved langvarig bruk. Depo-Medrol kan skjule enkelte tegn på infeksjon, og nye infeksjoner kan oppstå under bruk.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Depo-Medrol:
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.

Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med visse andre legemidler og kombinasjon med følgende legemidler kan kreve dosejustering:

Ciklosporin, erytromycin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, ketokonazol, cyklofosfamid, metotreksat, rifampicin. Si fra til legen din dersom dette er aktuelt for deg. Acetylsalisylsyre bør brukes med forsiktighet sammen med kortikosteroider.  Effekten av metylprednisolon på blodfortynnende legemidler varierer, og vil vanligvis bli overvåket av lege.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Depo-Medrol skal bare brukes under graviditet etter nøye overveielse fra legen.  
Det er sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg med lege før bruk av Depo-Medrol ved amming.

 

Påvirkning av fruktbarhet: Kvinner: Behandling med kortikosteroider kan føre til menstruasjons­forstyrrelser og evt. uteblitt menstruasjon. Menn: Langvarig behandling med kortikosteroider kan gi nedsatt sædproduksjon hos menn.

Bilkjøring og bruk av maskiner:
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.

 

Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Les avsnittLes avsnitt


3.    HVORDAN DU BRUKER DEPO-MEDROL
Legemidlet injiseres i en muskel (intramuskulært). Dosen avhenger av injeksjonssted og sykdom. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.  
Dersom du tar for mye av Depo-Medrol:
Det er liten risiko for overdose med glukokortikoider. Langvarig behandling (gjentatte doser over lang tid) kan resultere i for mye binyrebarkhormoner som gir symptomer som f.eks. rundere ansikt (Cushingoid tilstand). Gjentatte store doser kan gi vevsødeleggelse (nekrose) i leveren samt stigning av amylasenivået (enzym i bukspyttkjertelen).

Effekter som kan opptre når behandling med Depo-Medrol avsluttes:
Depo-Medrol kan undertrykke binyrebarkfunksjonen, og ved for rask avslutning av behandlingen kan man få binyrebarksvikt. Ved stress kan dette føre til livstruende situasjoner, og behandling må bare avsluttes etter gradvis nedtrapping av dosen.

Les avsnittLes avsnitt


4.        MULIGE BIVIRKNINGER 
Som alle legemidler kan Depo-Medrol forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene avhenger av dosens størrelse og behandlingens varighet.  

 

Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

 

Ved kortisonbehandling kan det oppstå en rekke bivirkninger, bl.a. som følge av at kroppens egen kortisonproduksjon undertrykkes. Ved lokale injeksjoner er generelle bivirkninger uvanlige. Psykiske forandringer som søvnforstyrrelser, depresjon og oppstemthet (eufori) kan opptre.

 

Ved allergisk betennelse i neseslimhinnene og injeksjoner i eller ved ledd kan følgende bivirkninger inntreffe:

Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter): Harde knuter i hud og underhud ved injeksjon under huden.

Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10.000, men færre enn 1 av 1000 pasienter): Allergiske reaksjoner (av og til med krampetrekninger i bronkiene), godartet økning av blodtrykket i hjernen (benign intrakraniell hypertensjon).
Ved langtidsbehandling av kroniske tilstander kan følgende bivirkninger forekomme: 
Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 pasienter): Redusert kaliumnivå i blodet, nedsatt saltutskillelse med påfølgende opphopning av vann i kroppen (ødem), hormonforstyrrelser (hormonene ACTH og kortisol), for høy produksjon av binyrebarkhormoner som gir symptomer som f.eks. rundere ansikt (Cushingoid tilstand), svinn av vev i binyrebarken, veksthemming hos barn, muskel- og hudsvinn (atrofi) med redusert sårtilhelning, menstruasjonsforstyrrelser, benskjørhet (osteoporose). Forverring av sykdomsbildet hos personer med sukkersyke (diabetes mellitus) eller utvikling av sukkersyke hos personer som er disponert for dette. Økte doser av insulin eller andre blodsukkersenkende medisiner kan være nødvendig. Infeksjonsforsvaret hemmes og infeksjoner, f.eks. tuberkulose, kan aktiveres. Kviser, strekkmerker, små bloduttredelser i huden sukker i urinen (glykosuri) og vektøkning.

Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter):Økt levringstendens i blodet kan gi blodpropp (trombose). Høyt blodtrykk, hud- og bløtdelssvinn (atrofi) ved injeksjon under huden (subkutant), psykiske forstyrrelser samt endringer i øyet som grønn stær (glaukom), grå stær (bakre subkapsulær katarakt) og økt trykk.

Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10.000, men færre enn 1 av 1000 pasienter):Allergiske reaksjoner (av og til med krampetrekninger i bronkiene), godartet økning av blodtrykket i hjernen (benign intrakraniell hypertensjon) og økte leververdier.
Økningen i leververdier er vanligvis liten og går tilbake ved avslutning av behandlingen.

Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

 

Les avsnittLes avsnitt


5.    Hvordan du oppbevarer DEPO-MEDROL
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Bruk ikke Depo-Medrol etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen henviser til siste dagen i den måneden.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

Les avsnittLes avsnitt


6.    YTTERLIGERE INFORMASJON
.

Sammensetning av Depo-Medrol.

  • Virkestoff er metylprednisolonacetat 40 mg.

  • Hjelpestoffer er makrogol 3350, natriumklorid, myristyl-γ-pikolinklorid, natriumhydroksid, hydrokloridsyre, vann til injeksjonsvæsker.

Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Pfizer AS.

Postboks 3.

1324 Lysaker.

Tlf. 67 52 61 00.

 

Tilvirker.

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Puurs.

Belgia.


For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 24.03.2006.


Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Suspensjonen ristes godt før bruk.
Skal ikke fortynnes eller blandes med andre oppløsninger pga. mulig fysikalsk inkompatibilitet.
Bruk av flere doser fra samme glass kan føre til kontaminasjoner og anbefales derfor ikke.