PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Conludag 0,35 mg tabletter
(noretisteron)
|
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet
|
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Conludag er, og hva det brukes mot
- Hva du må ta hensyn til før du bruker Conludag
- Hvordan du bruker Conludag
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Conludag
- Ytterligere informasjon
1. HVA CONLUDAG ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Conludag inneholder et kvinnelig kjønnshormon: gestagen (noretisteron), og brukes som prevensjonsmiddel. Conludag tilhører en type p-pille som kalles minipille.
Conludag tabletter er pakket i blisterpakninger med 3 x 28 tabletter. Aluminiumsfolien er merket med ukedagenes navn.
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER CONLUDAG
Bruk ikke Conludag:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor noretisteron, eller et av de andre innholdsstoffene i Conludag
-
hvis du er eller mistenker at du er gravid
-
hvis du har eller har hatt alvorlig leverfunksjonsforstyrrelse inkludert leversvulst
-
hvis du har eller har hatt gulsott (ikterus) eller alvorlig kløe (pruritus) i tidligere svangerskap
-
hvis du har vaginalblødning av ukjent årsak
-
ved påvist eller mistanke om brystkreft eller annen østrogenavhengig krefttype
-
hvis du har hjerte/kar lidelser (blodpropp, årebetennelse, hjerneslag eller forstyrrelser i blodforsyningen til hjertet)
-
hvis du har porfyri (forhøyet innhold av porfyriner i blod, urin, galle samt i avføringen) eller forstyrrelser i utskillelsen av bilirubin
Vis forsiktighet ved bruk av Conludag:
Informer legen din før du starter med Conludag hvis du har eller har hatt:
-
leverfunksjonsforstyrrelser
-
høyt blodtrykk
-
gallesykdom
-
synsforstyrrelser, blodpropp i netthinnen, hevelse i synsnerven (papilleødem), fremfall av øyeeplet eller dobbeltsyn
-
forandret hyppighet eller mønster av hodepine
-
endringer i omdannelse av fettstoffer (lipidmetabolismen)
-
væskeansamling i kroppen
-
emosjonell ubalanse
Før medisineringen med Conludag starter vil du gjennomgå en grundig undersøkelse inkludert brystundersøkelse, blodtrykksmålinger, samt at du vil få spørsmål om din families sykehistorie. Du bør gå til regelmessig kontroll hos lege, første gang etter 3 måneder, senere en gang årlig. Ved vedvarende blødningsforstyrrelser eller andre tegn til bivirkninger bør også lege kontaktes.
Det er rapportert om en sammenheng mellom bruk av prevensjonsmetoder som Conludag og forekomst av blodpropp eller blødning. Derfor bør du undersøkes regelmessig av lege.
Risiko for hjertesykdommer hos kvinner som tar p-piller øker når andre faktorer som røyking, høyt kolesterol, fedme, diabetes, tidligere tilfelle av svangerskapsforgiftning eller høy alder er til stede. Kvinner over 35 år bør sammen med lege nøye vurdere nytte/risiko ved bruk av p-piller i forhold til bruk av andre prevensjonsmidler.
Behandlingen med Conludag bør avbrytes minst 4 uker før, og ikke startes opp igjen før 2 uker etter planlagte kirurgiske inngrep eller så lenge man blir sengeliggende.
Kvinner som har svært sjeldne menstruasjoner kan få problemer med å bli gravide etter bruk av minipiller.
P-piller med gestagen som eneste virkestoff, som f. eks. Conludag, kan gi en dårlig eller bare begrenset beskyttelse mot graviditet utenfor livmoren.
Menstruasjonen vil som regel komme som normalt. Det er ikke uvanlig å få uregelmessige blødninger under minipillebruk. Dette er ikke farlig, men hvis det blir plagsomt, kan det være grunn til å skifte til et annet prevensjonsmiddel. Hvis det går mer enn 7 uker mellom 2 menstruasjoner, bør graviditetstest utføres, og evt. lege kontaktes.
Urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) bør ikke brukes sammen med Conludag på grunn av risiko for redusert virkning av Conludag.
Bruk av andre legemidler sammen med Conludag:
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.
Visse legemidler som kan gi blødningsforstyrrelser og nedsette prevensjonssikkerheten er bredspektrede antibiotika, enzyminduserende midler (som f.eks. rifampicin og griseofulvin), søvnmidler (f.eks. benzodiazepiner), legemidler mot epilepsi (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin og primidon) og hurtigvirkende avføringsmidler. Kvinner som er under korttidsbehandling med noen av disse legemidlene, bør bruke ytterligere ikke-hormonell beskyttelse (f.eks. kondom) under behandlingen og i 14 dager etter avsluttet behandling.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Conludag skal ikke brukes under svangerskapet.
Noretisteron passerer over i morsmelk, men risiko for påvirkning av barnet er usannsynlig dersom en unngår behandling med preparatet de første seks ukene av ammeperioden. Conludag reduserer ikke melkeproduksjonen.
Kjøring og bruk av maskiner:
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil, kontakt apotek eller lege.
Conludag antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Conludag
Dette legemidlet inneholder laktose.
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. HVORDAN DU BRUKER CONLUDAG
Bruk alltid Conludag slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Den første tabletten tas på menstruasjonens første dag. Full beskyttelse mot graviditet oppnås fra første tablett. Deretter tas en tablett daglig på omtrent samme tidspunkt i døgnet, f.eks. om morgenen. Sikkerheten reduseres om tidspunktet for tablettinntak overskrides med mer enn 3 timer (se “Dersom du har glemt å ta Conludag).
Som første tablett tas en av tablettene der ukedagsmarkering på brettet tilsvarer den aktuelle ukedagen. Når et brett er brukt opp, påbegynnes neste brett dagen etter. Eksempel: Dersom den siste tabletten på et brett tas på en mandag, påbegynnes neste brett med en tablett merket “tirsdag”. Intet opphold skal altså gjøres mellom brettene.
Det er meget viktig at tablettene tas hver dag
selv under menstruasjonen, også dersom menstruasjonen er forsinket eller
dersom det opptrer sparsom blødning mellom to menstruasjoner.
Hvis du ikke er i stand til å ta Conludag fra menstruasjonens første dag kan du starte behandlingen til og med 5. blødningsdag. En annen prevensjonsmetode (f.eks. kondom, pessar og sæddrepende salve) anbefales i de første 7 dager av behandlingen.
Akutte mage/tarmforstyrrelser (oppkast, diaré) kan påvirke opptaket av noretisteron, slik at effekten kan bli redusert. Du må fortsette å ta Conludag, men du bør samtidig bruke andre prevensjonsmetoder i den tid mage/tarmproblemene pågår og i de påfølgende 7 dagene.
Overgang fra en
annen prevensjonsmetode
Den første Conludag
tablett inntas dagen etter at den siste tabletten fra forrige prevensjonsmiddel
er tatt.
Bruk
etter fødsel eller abort
Conludag bør
ikke tas tidligere enn 4 uker etter fødselen. Hvis du inntar den første
tabletten senere enn 4 uker etter fødselen, bør tilleggsbeskyttelse
brukes i de påfølgende 7 dagene.
Etter abort med mindre enn 12 ukers graviditet, kan du ta den første tabletten neste dag, og oppnår umiddelbar beskyttelse mot graviditet. Etter en abort med en svangerskapsperiode på 12 uker eller mer, bør behandlingen startes 2 uker etter dette.
Dersom
du tar for mye av Conludag:
Overdose kan gi seg utslag
i kvalme, brekninger, brystutvidelse og blødninger fra skjeden.
Kontakt lege, apotek, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Conludag:
Tablettene må tas daglig på omtrent samme tidspunkt for å opprettholde effektiv prevensjon.
Går det mer enn 3 timer utover vanlig tidspunkt før du tar tabletten bør du bruke tilleggsbeskyttelse de neste 7 dagene som en ekstra sikkerhet.
Dersom du har glemt å ta to tabletter, bør du ta den sist glemte tabletten så snart som mulig og deretter fortsette å ta resten av tablettene på vanlig måte. For å sikre fortsatt beskyttelse anbefales det at man bruker en alternativ prevensjonsmetode i tillegg, som f.eks. kondom, de neste 7 dagene.
Dersom du har glemt å ta mer enn to tabletter skal du avbryte behandlingen med Conludag inntil neste menstruasjonsperiode eller inntil graviditet er utelukket. En alternativ ikke-hormonell prevensjonsmetode skal brukes.
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan Conludag forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.
Blødningsforstyrrelser (forkortet menstruasjonssyklus, uregelmessige eller forlengede blødninger, samt småblødninger) har vært rapportert hos 20-30 % av kvinnene som bruker lavdose gestagener.
Uteblitt menstruasjon er rapportert hos 5-10 % av kvinnene.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100 pasienter)
Blødningsforstyrrelser, uteblitt menstruasjon (amenorré), brystspenning
Mindre vanlige bivirkninger ((forekommer hos flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter): Hodepine, depresjon, kvalme.
Små doser av gestagen som ikke totalt hemmer aktivitet i eggstokken, kan utgjøre en risiko når det gjelder utvikling av cyster på eggstokkene. Slike cyster forsvinner ofte spontant og bør først og fremst behandles med medisiner.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER CONLUDAG
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og direkte sollys.
Bruk ikke Conludag etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke brukes lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetningen av Conludag
Virkestoff er noretisteron 0,35 mg/tablett
-
Hjelpestoffer er maisstivelse, povidon, magnesiumstearat og laktose (65,25 mg).
-
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf. 67 52 61 00
Tilvirker
Piramal Healthcare UK Limited, Morpeth, Storbritannia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 2007-11-13.