PAKNINGSVEDLEGG
Caverject Dual
10 mikrogram/ 0,5 ml og 20 mikrogram/ 0,5 ml
pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hva Caverject Dual inneholder
Caverject Dual inneholder pulver og væske til injeksjonsvæske. Den leveres i en tokammerampulle i en engangssprøyte. Ampullen inneholder pulver i den fremste delen og oppløsningsmiddel i den bakerste delen.
Virksomt stoff: 10 eller 20 mikrogram alprostadil i 0,5 ml ferdigblandet injeksjonsvæske.
Øvrige innholdsstoffer:
Pulver: laktosemonohydrat, alfadex, natriumsitratdihydrat og saltsyre/natriumhydroksid.
Oppløsningsmiddel: vann til injeksjonsvæsker og benzylalkohol som konserveringsmiddel.
Hver pakning inneholder 2 engangssprøyter og 2 injeksjonsnåler (Becton Dickinson, 29 G, 12 mm), samt 4 spritservietter for rengjøring.
Engangssprøyter til 10 mikrog/ 0,5 ml gir en trinnvis dosering på 2,5 μg, 5 μg, 7,5 μg og 10 μg.
Engangssprøyter til 20 mikrog/ 0,5 ml gir en trinnvis dosering på 5 μg, 10 μg, 15 μg og 20 μg.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Pfizer AS
Lysaker
Norge
Tilvirker:
Pfizer Health AB, Stockholm, Sverige eller
Pfizer
Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgia
HVA CAVERJECT DUAL ER
Virkestoffet Alprostadil er det samme som prostaglandin E1, som er en naturlig substans i kroppen. Det utvider blodkarene, så blodet lettere kan flyte inn i penis. Dette gjør det lettere å få ereksjon.
HVA BRUKES CAVERJECT DUAL TIL
Caverject Dual brukes mot svak reisning og impotens. Legen din kan også bruke preparatet sammen med andre tester for å utrede dine impotensproblemer.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER CAVERJECT DUAL
Bruk ikke Caverject Dual:
-
Hvis du tidligere har hatt allergiske reaksjoner overfor alprostadil eller noen av innholdstoffene i Caverject Dual
-
Hvis du lider av sigdcellesykdom (anemi/latent), leukemi, multipelt myelom eller andre lidelser, som kan medvirke til at du kan få for langvarig ereksjon.
-
Hvis du har implantater i penis.
-
Hvis du er frarådet seksuell aktivitet f.eks. p.g.a. alvorlig hjertesykdom.
-
Hvis din penis er arret eller krum.
-
Hvis du har forhudsforsnevring
Bruk av andre legemidler sammen med Caverject Dual:
Bruk ikke andre medisiner mot impotensproblemer samtidig med Caverject Dual.
Snakk med legen din hvis du bruker blodfortynnende medisin, da du kan blø unormalt mye ved injeksjonen.
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Graviditet og amming
Caverject Dual kan brukes av par, som ønsker å bli gravid, og med en partner som er gravid eller ammer. Den beskytter ikke din partner mot graviditet, så du bør bruke sikker prevensjon, hvis dette ønskes.
Seksuelt overførbare sykdommer
Caverject Dual beskytter hverken deg selv eller din partner mot seksuelt overførbare sykdommer som AIDS, herpes og gonoré. Injeksjon med Caverject Dual kan gi en liten blødning på injeksjonsstedet. Dette kan øke risikoen for smitte av slike sykdommer. Kondomer kan beskytte mot seksuelt overførbare sykdommer.
HVORDAN DU BRUKER CAVERJECT DUAL
De første injeksjoner skal foretas av lege eller sykepleier. Ikke forsøk å sette injeksjonen selv, før du har fått grundig trening og instruksjon av lege eller sykepleier. Anvisningen nedenfor er retningsgivende. Hvis du har fått annen anvisning av din lege skal du følge denne.
Hvis du ønsker at din partner skal være med på å forberede og foreta injeksjonen, kan du snakke med legen, slik at din partner kan bli trenet i dette.
Dosering
Doseringen er individuell. Legen vil undersøke hvilken dose som er den rette for deg. De fleste menn bruker 5-20 mikrogram, men noen trenger høyere doser. En dose på mer enn 40 mikrogram anbefales normalt ikke. Hvis Caverject Dual brukes for å finne årsaken til dine ereksjonsproblemer, vil dosen være 5-20 mikrogram.
Hvis den dosen du har fått forskrevet ikke virker godt nok, skal du snakke med legen din. Du må ikke endre dosen, med mindre legen ordinerer dette.
Caverject Dual sprøyten
Forberedelse til injeksjonen
Vask hendene og tørk dem i et rent håndkle.
| 1. | Ta en engangssprøyte og en nål fra esken. Fjern folien på nålen.
|
|
|
|
| 2. | Sett nålen på sprøyten ved å trykke fast nålen på enden av sprøyten. Vri med klokken til den sitter fast. Ta den ytre beskyttelseshetten av nålen. Den indre beskyttelseshetten beholdes på.
|
|
|
|
| 3. | Hold sprøyten med nålen pekende oppover. Stempelet skal være trukket helt ut.
|
|
|
|
| 4. | Skru stempelet med klokken til det stopper. Nå blandes pulver og oppløsningsmiddel. Snu sprøyten opp ned et par ganger for å være sikker på at oppløsningen er helt blandet. Oppløsningen skal være klar. Bruk ikke oppløsningen hvis den er uklar eller inneholder partikler.
|
|
|
|
| 5. | Hold sprøyten med nålen pekende oppover. Fjern forsiktig den indre beskyttelseshetten fra nålen.
|
| 6. | Bank med fingeren på ampullen for å fjerne eventuelle store bobler fra oppløsningen.
|
|
|
|
| 7. | Trykk deretter stempelet så langt inn som mulig, mens sprøyten holdes oppover. Noen dråper kommer fram gjennom nålespissen.
|
|
|
|
| 8. | Vri langsomt stempelet med klokken og innstill dosen som er bestemt av legen din. Tallet i vinduet viser den valgte dosen. Hvis innstillingen blir feil, fortsetter du å vri med klokken til du får den rette dosen.
|
|
|
|
|
| Du kan forberede injeksjonen opp til 24 timer før den skal brukes, hvis du oppbevarer oppløsningen ved romtemperatur (ikke over 25 ºC).
|
Hvordan injeksjonen foretas
-
Sørg for at nålen ikke er bøyd. Hvis den er bøyd, må du ikke bruke den. Kast den, og ikke prøv å rette den ut.
Figur A: Injeksjonssteder (skravert område)
-
Hold penis med peke- og langfinger på undersiden nær pungen og tommelfingeren på oversiden. Klem penis forsiktig slik at injeksjonsstedet buler ut. Hvis det er forhud der, strekkes den ut. Injeksjonen foretas i det området av penis som er skravert på figur A.
Figur B:
Figur C:
-
Rengjør injeksjonsstedet med spritservietten og la det tørke.
-
Hold penis med et fast grep og stikk nålen vinkelrett inn i penis. Vinklen sees på figur B og C. Unngå vener og andre synlige blodkar. Trykk stempelet ned med en fast bevegelse. Hvis oppløsningen ikke blir sprøytet inn forholdsvis raskt, beveg nålen noe og prøv igjen. Ikke tving oppløsningen ut.
-
Trekk nålen ut. Trykk forsiktig med spritservietten mot injeksjonsstedet. Massér penis slik at mengden alprostadil blir fordelt.
-
Eventuell oppløsning i ampullen skal ikke spares til senere bruk. Kast nålen etter bruk, slik at ingen kan få tak i den eller komme til å stikke seg på den.
Det vil ta litt tid før du får ereksjon etter injeksjonen. Med den rette dosering vil ereksjonen være tilstrekkelig til at du og din partner kan gjennomføre et samleie. Ereksjonen bør vanligvis ikke vare mer enn en time. Hvis du ønsker at den skal vare lenger, bør du snakke med legen din. Hvis ereksjonen varer mer enn 4 timer, bør du søke legehjelp.
Hvor ofte du kan bruke Caverject Dual
Du kan bruke Caverject Dual maksimalt én gang om dagen og ikke mer enn 3 ganger i uken. Skift injeksjonssted fra gang til gang.
Dersom du tar for mye av Caverject Dual:
Kontakt straks lege, hvis du får en ereksjon som varer i mer enn 4 timer.
For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan Caverject Dual ha bivirkninger.
Svært vanlige bivirkninger (sees hos mer enn 1 av 10 brukere):
-
Smerter i penis.
Vanlige bivirkninger (sees hos mer enn 1 av 100 brukere):
-
arrvev i penis som kan føre til harde knuter eller krum penis
-
forlenget varighet av ereksjonen –kontakt lege umiddelbart hvis ereksjonen varer i mer enn 4 timer.
-
blåmerke på injeksjonsstedet. Dette skjer sjeldnere når du får trening i bruken.
Mindre vanlige bivirkninger (sees hos mellom 1 av 100 og 1 av 1000 brukere):
-
lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som betennelse, hevelse, kløe, utslett eller blødning
-
Penis, testiklene eller pungen kan bli rød, få hevelse eller gjøre vondt. Smertefull reisning. Penis kan bli følelsesløs på injeksjonsstedet, sæduttømmelsen kan endre seg, forhuden kan føles trang eller du kan få betennelse i huden på penishodet, spermatocele (utposning i sædlederen) eller testikkelplager.
-
Økt vannlatningstrang eller vannlatningsproblemer.
-
Blødning fra urinrøret eller blod i urinen hvis legen sprøyter Caverject DUAL inn i urinrøret for å finne årsaken til din ereksjonsforstyrrelse.
-
Svimmelhet, bekkensmerter, kvalme og munntørrhet.
-
Endret blodtrykk, hjerterytme eller generell svakhet kan oppstå p.g.a. selve injeksjonen.
-
Hudkløe, hudutslett, økt tendens til svetting, lysfølsomhet på øynene, nedsatt følsomhet ved berøring, kalde hender og føtter, ekstra hjerteslag, kramper i bena, soppinfeksjon eller forkjølelsessymptomer.
Konserveringsmiddelet benzylalkohol kan gi allergiske reaksjoner.
Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
OPPBEVARING OG HOLDBARHET
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Caverject Dual etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Ferdigblandet oppløsning er holdbar i 24 timer ved 25 ºC.
Caverject Dual er beregnet til engangsbruk og tiloversblevne rester skal kastes.
Av miljø- og sikkerhetshensyn bør ubrukte, for gamle eller rester av legemidler leveres til apotek for destruksjon.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 03/2010
Ytterligere opplysninger
For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Pfizer AS
Postboks 3
1324 Lysaker
Tlf: 67 52 61 00