Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Cardizem Uno depottabletter 180 mg, 240 mg, 300 mg .

 

diltiazem hydroklorid.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig, ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Cardizem Uno er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Cardizem Uno .

  3. 3:

    Hvordan du bruker Cardizem Uno.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Cardizem Uno.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA CARDIZEM UNO ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Cardizem Uno utvider blodårene og senker blodtrykket hos pasienter med for høyt blodtrykk.

 

Depottablettene innholder diltiazem i en kjerne omgitt av et skall forsynt med små hull. Tablettskallet passerer upåvirket gjennom tarmen, mens den aktive substansen løses opp på veien gjennom mage-tarmkanalen. Dette gir en jevn tilførsel av diltiazem over lang tid, og gjør at Cardizem Uno kan tas én gang daglig. Depottablettene er filmdrasjert.

 

Cardizem Uno brukes mot høyt blodtrykk.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER CARDIZEM UNO.

 

Bruk ikke Cardizem Uno.

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor diltiazem eller et av de andre innholdsstoffene i Cardizem Uno.
  • dersom du har visse alvorlige hjertelidelser.

  • dersom du får infusjoner med dantrolen (et legemiddel som virker avslappende på muskulaturen).

 

Vis forsiktighet ved bruk av Cardizem Uno.

  • dersom du har ledningsforstyrrelser i hjertet.

  • dersom du har dårlig kontrollert hjertesvikt.

  • dersom du har alvorlig hypotensjon (lavt blodtrykk) eller kardiogent sjokk.

  • dersom du har redusert funksjon i venstre hjertekammer.

  • dersom du har hjerterytmeforstyrrelser (bradykardi).

  • dersom du har redusert lever- eller nyrefunksjon.

  • hos eldre pasienter.

  • dersom du bruker andre preparater som virker ved å utvide blodkar og senke hjertets arbeid.

  • dersom du skal få bedøvelse. Si i fra til legen din at bruker Cardizem Uno.

  • dersom du har en økt risiko for forstoppelse.

 

Unormalt kort transporttid gjennom mage-tarm kanalen kan føre til at ikke hele tablettinnholdet rekker å frisettes. Dette kan skje ved kroniske diarétilstander.

 

Kalsiumantagonister, slik som diltiazem, kan gi humørforandringer, inkludert depresjon.

 

Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Cardizem Uno.

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Cardizem Uno skal ikke brukes samtidig med dantrolen (infusjon).

 

Noen legemidler kan påvirke effekten av Cardizem Uno og Cardizem Uno kan påvirke deres effekt. Eksempler på slike legemidler er:

  • legemidler mot høyt blodtrykk (nifedipin, betablokkere) og forstørrelse av prostata (alfablokkere).

  • noen hjertemedisiner (digoksin, antiarrytmika, nitrater).

  • visse legemidler mot bl.a. epilepsi (karbamazepin, fenytoin).

  • legemiddel som brukes bl.a. ved organtransplantasjon (ciklosporin).

  • legemidler mot sure oppstøt (cimetidin, ranitidin).

  • visse typer legemidler som brukes bl.a. ved depresjon (imipramin, litium),

  • legemidler ved bl.a. lungesykdom (teofyllin) .

  • legemidler som fremmer søvn (midazolam, triazolam).

  • legemidler mot tuberkulose (rifampicin).

  • kortikosteroider (metylprednisolon).

  • legemidler mot høyt kolesterol (statiner).

 

Inntak av Cardizem Uno sammen med mat og drikke.

 

Depottablettene skal svelges hele med minst ½ glass væske.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

 

Det er fare for at fosteret påvirkes. Cardizem Uno er derfor ikke anbefalt under graviditet, og kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandlingen.

 

Går over i morsmelk. Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Cardizem Uno skal ikke benyttes ved amming.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.

 

Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, men særlig i starten av behandlingen kan Cardizem Uno gi svimmelhet og tretthet, som gjør at reaksjonsevnen kan nedsettes. Det er derfor viktig at du lærer deg å kjenne din reaksjon på preparatet før du kjører bil eller utfører presisjonsbetont arbeid.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER CARDIZEM UNO.

 

Bruk alltid Cardizem Uno slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Den vanlige dosen er: 240-360 mg én gang daglig. Hos noen økes dosen til 480 mg. Depottablettene skal ikke deles eller tygges. Skal svelges hele med minst ½ glass væske.

 

Hvis du mener at virkningen av Cardizem Uno er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.

 

Dersom du tar for mye av Cardizem Uno.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Dersom du har glemt å ta Cardizem Uno.

Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Cardizem Uno forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Bivirkningene er som regel av mild og forbigående natur.

 

Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 pasienter):

 

Hevelser i armer/ben (perifert ødem) .

 

Vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 pasienter):

Hodepine, svimmelhet, rytmeforstyrrelser i hjertet (AV-blokk grad I, II og III, grenblokk kan oppstå), hjertebank, rødme og varmefølelse i huden (flushing) forstoppelse, kvalme, magebesvær, magesmerter, kløe, rødhet i huden, hevelser i ledd, kraftløshet, tretthet, utilpassethet og forbigående økning av leverenzymer (transaminase).

 

Mindre vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 1.000, men færre enn 1 av 100 pasienter):

Søvnløshet, nervøsitet, lavt blodtrykk, langsom puls, diaré, oppkast, økte leverenzymverdier,

 

Sjeldne (forekommer hos flere enn 1 av 10.000, men færre enn 1 av 1.000 pasienter):

Munntørrhet, en type leversykdom, elveblest.

 

Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).

Nedsatt mengde blodplater, humørforandringer (inkludert depresjon), ekstrapyramidalt syndrom (ufrivillige muskelbevegelser eller kramper), sinoatrialt blokk, hjertesvikt, ekstra hjerteslag, betennelse i blodkar, økt vekst av tannkjøttet (gingival hyperplasi), hepatitt (leverbetennelse), overfølsomhet for lys (fotosensitivitet), angioødem, utslett, alvorlige hudreaksjoner (erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson’s syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantematøs pustulose), svetting, eksfoliativ dermatitt (kraftig, utbredt, rødt og flassende hudutslett), vekst av mannens brystkjertler (gynekomasti), manglende matlyst, hallusinasjoner, personlighetsforandringer, hukommelsestap, følelse av prikking i huden (parestesi), søvnighet, besvimelse, skjelvinger, synssvekkelse, øyeirritasjon, øresus, tung pust, neseblødning, nesetetthet, små blødninger i huden (petekkier), muskel-skjelettsmerter, nattlig vannlating, svært rikelig urinutskillelse, seksuell dysfunksjon, forstyrrelser i ganglaget, vektøkning, økt nivå av kreatinkinase i blodet.  

 

Det har blitt rapportert noen tilfeller av høyt blodsukker hos diabetikere som har fått diltiazem.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER CARDIZEM UNO.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25 ºC.

Bruk ikke Cardizem Uno etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetningen av Cardizem Uno.

 

  • Virkestoff er diltiazemhydroklorid 180 mg, 240 mg og 300 mg.

  • Andre innholdsstoffer er natriumdihydrogensitrat, sakkarose, povidon, magnesiumstearat, makrogol, drasjeringspolymer, acetyltributylsitrat, ricinusolje, natriumhydrogenkarbonat, etylvanillin. Fargestoff: Titandioksid (E171).

 

Hvordan Cardizem Uno ser ut.

Cardizem Uno 180 mg er hvite, buete, ovale, filmdrasjerte. Lengde 14 mm.  

Cardizem Uno 240 mg er hvite, buete, ovale, filmdrasjerte. Lengde 15 mm.  

Cardizem Uno 300 mg hvite, buet, runde, filmdrasjerte. Diameter 12 mm.  

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen .

Pfizer AS.

Postboks 3.

1324 Lysaker.

Norge.

Tlf. +47 67 52 61 00.

 

Tilvirker.

QPharma AB.

Malmö.

Sverige.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2011-08-19.