PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Cabaser 1 mg og 2 mg og tabletter, udrasjerte
Kabergolin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva Cabaser er, og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker Cabaser
-
Hvordan du bruker Cabaser
-
Mulige bivirkninger
-
Hvordan du oppbevarer Cabaser
-
Ytterligere informasjon
1. HVA
CABASER ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og /eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apotek-etiketten.
Cabaser tilhører
en gruppe preparater som kalles dopamin-agonister. Cabaser har samme effekt
som kroppens eget dopamin. Et kjennetegn for Parkinsons sykdom er at naturlig
dopamin ikke blir produsert i tilstrekkelige mengder i hjernen.
Cabaser brukes alene eller sammen med andre legemidler til behandling
av Parkinsons sykdom.
2. HVA
DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER CABASER
Bruk ikke Cabaser
-
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor kabergolin eller et av de andre innholdsstoffene i Cabaser.
-
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lignende legemidler (ergotalkaloider).
-
hvis du skal behandles med Cabaser over lang tid og har eller har hatt fibrotiske reaksjoner (arrvev) som påvirker hjertet.
Vis forsiktighet ved bruk av Cabaser
-
dersom du har hjerte-/karsykdom eller lungesykdom.
-
dersom du har lavt blodtrykk eller tar medisiner med blodtrykkssenkende effekt.
-
dersom du har magesår og/eller blødninger i mage-tarm kanalen.
-
dersom du har Raynaud’s sykdom
-
dersom du tidligere har hatt alvorlige psykiske problemer.
-
dersom du har nedsatt lever og nyrefunksjon.
-
dersom du har eller har hatt fibrotiske reaksjoner (arrvev) som påvirker hjerte, lunge eller mageregion. Dersom du skal bruke Cabaser over lang tid vil legen undersøke om du har god hjerte-, nyre- og lungefunksjon før behandlingen startes. Han/hun vil også gjøre en ekkokardiogram-undersøkelse (ultralyd av hjertet) før behandlingen startes og med jevne mellomrom under behandlingen. Dersom fibrotiske reaksjoner oppstår må behandlingen avsluttes
Cabaser kan forårsake døsighet. Under behandling med Cabaser må du derfor vise forsiktighet når du kjører bil eller betjener maskiner. Dersom du blir veldig døsig eller opplever episoder med plutselig innsettende søvnighet, bør du avstå fra bilkjøring og betjening av maskiner, og kontakte legen din. Legen vil vurdere om du bør redusere dosen eller avslutte behandlingen.
Cabaser kan gi endringer i bindevevet i hjertet eller lungene. Si fra til legen din dersom du blir kortpustet, får brystsmerter eller vedvarende hoste. Smerter i korsryggen eller hovne ben kan også være tegn på slike endringer. Under behandling med Cabaser vil hjerte- og lunge-funksjonen din bli undersøkt jevnlig ved for eksempel lungerøntgen og ekkokardiogram.
Dersom legen din har fortalt
deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte
legen din før du tar dette legemidlet.
Bruk av andre legemidler sammen med Cabaser
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom
du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også
reseptfrie legemidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen visse andre legemidler.
Cabaser kan påvirke effekten av visse medisiner
mot psykiske lidelser. Visse bredspektrede antibiotika kan påvirke effekten
av Cabaser.
Inntak
av Cabaser sammen med mat og drikke
For å redusere
eventuelle bivirkninger bør tablettene tas sammen med mat.
Graviditet og amming
Rådfør deg med
lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Det
er mulighet for at fosteret påvirkes. Rådfør deg derfor
med lege før bruk av Cabaser under
graviditet.
Infertilitet kan oppheves med Cabaser. Hvis du
ikke ønsker å bli gravid, må du benytte et prevensjonsmiddel
under behandlingen. Dersom du planlegger å bli gravid, må du slutte
med Cabaser minst en måned før og bruke prevensjon under denne
måneden.
Dersom du blir gravid mens du behandles med Cabaser, må du avslutte behandlingen og kontakte legen din.
Det
er ukjent om Cabaser går
over i morsmelk. Bruk derfor ikke Cabaser under amming annet enn når
legen har bestemt det. Cabaser vil
også hemme melkeproduksjonen.
Kjøring
og bruk av maskiner
Du
må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når
det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre
bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget
nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Under behandlingen bør det utvises forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner, da blodtrykksfall kan oppstå og reaksjonsevnen kan nedsettes hos enkelte personer.
Cabaser kan forårsake døsighet og
plutselig innsettende søvn. Dersom du erfarer dette må du avstå
fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter der nedsatt oppmerksomhet
kan medføre risiko for alvorlig skade (f.eks. ved betjening av maskiner).
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Cabaser
Tablettene inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. HVORDAN
DU BRUKER CABASER
Bruk alltid Cabaser
slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Tablettene
bør tas én gang daglig i forbindelse med måltid. Dosen
oppjusteres gradvis fra en begynnelsesdose på 0,5 mg pr. dag som eneste
behandling til nylig diagnostiserte pasienter og 1 mg pr. dag til pasienter
som får Cabaser som tilleggsbehandling til levodopa/karbidopa. Dosen
økes deretter gradvis til en normaldose på 2-3 mg gitt én
gang daglig. Maksimaldosen begrenses til 3 mg daglig. Hvis du mener virkningen
av Cabaser er for kraftig eller for svak, bør du rådføre
deg med legen eller apoteket om dette.
Dersom du tar
for mye av Cabaser
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen
(tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis
barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål
om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Effektene som er knyttet til
overdosering, kan reduseres dersom dosen tas sammen med mat. Tegn på
overdosering kan være kvalme, brekninger, senket blodtrykk, forvirring
og hallusinasjoner.
Dersom
du har glemt å ta Cabaser
Dersom
du glemmer å ta en dose skal du bare vente til det er tid for neste
dose, og ta denne som normalt.
Du må ikke ta en dobbel
dose som erstatning for en glemt dose.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som
alle legemidler kan Cabaser forårsake bivirkninger, men ikke alle får
det.
Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer) er: Bevegelsesforstyrrelser (dyskinesi/ hyperkinesi), svimmelhet, lavt blodtrykk og kvalme. Sykdom i hjerteklaffer og beslektede sykdommer, som for eksempel betennelse (perikarditt) eller lekkasje av væske i hjerteposen (perikardial effusjon). Tidlige symptomer på dette kan være en eller flere av de følgende: Du kan få pustevansker eller bli kortpustet, få smerter i brystet eller korsryggen og hovne ben. Dersom du får et eller flere av disse symptomene må du kontakte legen din umiddelbart.
Vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 100 personer) er: Døsighet, hallusinasjoner, forvirring, brystsmerter, hevelser (ødem), søvnforstyrrelser, oppkast, fordøyelsesproblemer, magekatarr, forstoppelse, redusert hemoglobin og hematokritt-nivå, redusert antall røde blodceller, forandringer i bindevevet i lungene.
Mindre vanlige bivirkninger er: Erytromelalgi (rødme,
hevelser og smerter i ytre deler av armer og bein).
Sjeldne bivirkninger er: Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn,
Etter markedsføring er følgende bivirkninger sett: Aggresjon, håravfall, tretthet, kraftløshet, redusert nyrefunksjon, vrangforestillinger, psykotiske lidelser, tungpust, hevelser (ødem), hodepine, redusert leverfunksjon og forandringer i leverfunksjonsprøver, overfølsomhetsreaksjoner, utslett, luftveissykdom og pustebesvær, besvimelse
Cabaser kan gi en sammentrekning
av blodkar, og derved redusert blodgjennomstrømning. Tilfeller av langvarig
forsnevring i blodkar i fingre og tær, samt leggkramper, har blitt rapportert.
Det er rapportert om forandringer i bindevev i lunge/hjerte
og endringer i hjerteklaffene.
Noen pasienter som behandles med Cabaser, har opplevd spillegalskap, økt seksualdrift og/eller unormal seksuell oppførsel. Dersom du opplever slike symptomer må du ta kontakt med legen din.
For å redusere eventuelle bivirkninger bør tablettene tas sammen med mat.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. OPPBEVARING
AV CABASER
Oppbevares ved høyst
25°C.
Oppbevares utilgjengelig for barn
Bruk ikke Cabaser etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendige lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE
INFORMASJON
Sammensetning av Cabaser
-
Virkestoff er kabergolin 1 mg og 2 mg
-
Andre innholdsstoffer er vannfri laktose og leucin
Hvordan Cabaser ser ut og innholdet i pakningen
-
Hvite ovale tabletter merket med henholdsvis ”701”og ”702” på den ene siden. Med delestrek.
-
Skrukorken inneholder et fuktighetsabsorberende middel (silika gel) som ikke må fjernes.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
og tilvirker:
Pfizer AS,
Postboks 3,
1324 Lysaker
Norge
Tlf.:
67 52 61 00
Tilvirker:
Pfizer Italia S.r.l.,
Italia
Dette
pakningsvedlegget ble sist godkjent
30.01.2009