PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Azitromax 500 mg, filmdrasjerte tabletter
Azitromax 40 mg/ml, pulver til mikstur, suspensjon
azitromycin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva AZITROMAX er, og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker AZITROMAX
-
Hvordan du bruker AZITROMAX
-
Mulige bivirkninger
-
Hvordan du oppbevarer AZITROMAX
-
Ytterligere informasjon
1. HVA AZITROMAX ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
AZITROMAX tilhører en gruppe antibiotika som kalles makrolidantibiotika. AZITROMAX gis mot infeksjoner i urinveiene (uretritter) og livmorhals (cervicitter), f.eks. chlamydia og gonoré, samt når penicillin ikke er egnet, f.eks. ved øvre luftveisinfeksjoner og ørebetennelse.
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER AZITROMAX
Bruk ikke AZITROMAX:
-
hvis du er allergisk (overfølsom)overfor azitromycin eller et av de andre innholdsstoffene i AZITROMAX
-
dersom du tidligere har reagert allergisk på lignende antibiotika (erytromycin, andre makrolider eller ketolidantibiotika).
Vis forsiktighet ved bruk av AZITROMAX:
Snakk med legen din før du starter med dette legemidlet:
-
dersom du har leversykdom, kan legen din bli nødt til å kontrollere din leverfunksjon eller stoppe behandlingen.
-
dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
-
dersom det er risiko for at du kan utvikle hjerterytmeforstyrrelser
-
dersom du lider av muskelsvakhet (myasthenia gravis).
Kontakt lege dersom du får alvorlig diaré under behandlingen. Diaré som oppstår i løpet av noen uker etter avsluttet kur, bør vurderes som om det har sammenheng med kuren. Lege må kontaktes.
Bruk av andre legemidler sammen med AZITROMAX
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Det bør gå flere timer mellom inntak av AZITROMAX og syrenøytraliserende midler.
På grunn av en teoretisk mulighet for bivirkninger (kvalme, diaré, nedsatt allmenntilstand) bør AZITROMAX og ergotamin/ dihydroergotamin (som brukes ved blant annet migrene) ikke brukes samtidig.
Antibiotika kan i sjeldne tilfeller redusere effekten av p-piller.
Effekten av ciklosporin (legemiddel som blant annet brukes ved transplantasjoner og alvorlig reumatisk sykdom), blodfortynnende legemiddel av kumarin-typen (for eksempel Marevan), hjertemedisinen digoksin, HIV-medisinen zidovudin og allergimedisinen terfenadin kan påvirkes ved samtidig behandling med AZITROMAX og krever oppfølging av legen.
Inntak av AZITROMAX sammen med mat og drikke
AZITROMAX kan tas med eller uten mat.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om bruk av AZITROMAX hos gravide kvinner. AZITROMAX skal kun brukes ved graviditet hvis legen mener at det er nødvendig.
Det er ukjent hvor mye av AZITROMAX som går over i morsmelk. AZITROMAX bør derfor kun brukes under amming hvis legen mener at nytten for mor er større enn en eventuell risiko for barnet.
Bilkjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke evnen til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
AZITROMAX antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i AZITROMAX
AZITROMAX pulver til mikstur inneholder sukrose. Personer som har diabetes bør bruke AZITROMAX pulver til mikstur med forsiktighet. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse ovenfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar AZITROMAX pulver til mikstur.
3. HVORDAN DU BRUKER AZITROMAX
Bruk alltid AZITROMAX slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Pasienter med nyre- eller leversykdom: Du må fortelle legen din dersom du har nyre- eller leversykdom siden legen din kan bli nødt til å endre på doseringen
Den vanlige dosen er:
Voksne over 16 år: Chlamydiauretitt/cervicitt og gonoré: 1 gram (2 tabletter) som engangsdose. Øvrige indikasjoner: 500 mg (1 tablett) daglig i 3 dager, alternativt 500 mg som én dose første dag og deretter 250 mg (½ tablett) daglig i 4 dager.
Pulver til mikstur er tilgjengelig når tabletter ikke er egnet.
Barn over 2 år: 20 mg/kg én gang daglig i 3 dager. Daglig dose skal ikke overskride 500 mg.
Barn over 6 mnd: Som en engangsdose på 30 mg/kg, evt. som10 mg/kg én gang daglig i 3 dager (daglig dose skal da ikke overskride 500 mg).
Tablettene bør svelges hele. Miksturen må ristes før bruk. Bruk målesprøyte.
Vær oppmerksom på at selv om du kun skal ta medisinen i kort tid, er virketiden lenger. Medisinen vil derfor virke i flere dager etter at kuren er avsluttet.
Dersom du tar for mye av AZITROMAX
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta AZITROMAX
Ta den glemte dosen så snart som mulig. Ta ikke dobbel daglig dose dersom dosen er uteglemt et døgn, men ta den neste dag. Ta kuren ut.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan AZITROMAX forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Svært vanlige bivirkninger som kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer:
Diaré, magesmerter, kvalme, luft i magen.
Vanlige bivirkninger som kan oppstå hos mer enn 1 av 100 personer:
Appetittløshet, svimmelhet, hodepine, prikking i huden, smaksforstyrrelser, synssvekkelse, døvhet, oppkast, problemer med fordøyelsen, utslett, kløe, leddsmerter, tretthet, økt eller redusert antall hvite blodceller, redusert mengde bikarbonat i blodet.
Mindre vanlige bivirkninger som kan oppstå hos mer enn 1 av 1.000 personer:
Soppinfeksjon (kandidose), soppinfeksjon i munnen (oral kandidose), betennelse i skjeden (vaginitt), redusert antall hvite blodceller, lokale hevelser, særlig i ansikt og rundt fingerledd (angioødem), overfølsomhetsreaksjoner (hypersensitivitet), nervøsitet, nedsatt følsomhet, søvnighet, søvnløshet, nedsatt hørsel, øresus, hjertebank, magekatarr, forstoppelse, leverbetennelse, slimhinne- og hudbetennelse, ofte med høy feber (Stevens-Johnsons syndrom), overfølsomhet for lys, elveblest (urticaria), brystsmerter, hevelser, sykdomsfølelse, svakhet, forhøyede leverenzymer, endrede blodprøveverdier.
Sjeldne bivirkninger som kan oppstå hos mindre enn 1 av 1.000 personer:
Uro, svimmelhet (vertigo), unormal leverfunksjon.
Svært sjeldne bivirkninger som kan oppstå hos mindre enn 1 av 10.000 personer:
Alvorlig tarminfeksjon som kan være livstruende (pseudomembranøs kolitt), redusert antall blodplater, blodmangel (hemolytisk anemi), allergisk overfølsomhetsreaksjon (anafylaktisk reaksjon), aggresjon, angst, besvimelse, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet (rastløshet forbundet med økt aktivitet), manglende luktesans, manglende smaksevne, unormal luktefornemmelse, muskelsvakhet, hjerterytmeforstyrrelser, lavt blodtrykk, betennelse i bukspyttkjertelen, misfarget tunge, leversvikt, leverbetennelse som inntrer raskt (fulminant hepatitt), svinn av leverceller (levernekrose), gulsott på grunn av redusert gallestrøm (kolestatisk ikterus), avflassing av huden (toksisk epidermal nekrolyse), hudutslett på armer, ben og munnslimhinner (erythema multiforme), akutt nyresvikt, nyrebetennelse (interstitiell nefritt), unormale resultater ved måling av hjertets aktivitet (forlenget QT-intervall).
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER AZITROMAX
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Skal ikke oppbevares over 30 ºC.
Ferdigblandet mikstur er holdbar i 5 dager i romtemperatur.
Bruk ikke AZITROMAX etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetning av AZITROMAX 500 mg, filmdrasjerte tabletter:
-
Virkestoff er azitromycin.dihydrat tilsvarende azitromycin 500 mg
-
Andre innholdsstoffer er: Pregelatinisert stivelse, vannfri tobasisk kalsiumfosfat, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat og natriumlaurylsulfat. Filmdrasjeringen inneholder: Hypromellose, triacetin og titandioksid (E171).
Sammensetning av AZITROMAX 40 mg/ml, pulver til mikstur:
-
Virkestoff er azitromycin.dihydrat tilsvarende azitromycin 40 mg/ml
-
Andre innholdsstoffer er: Sukrose, vannfritt tribasisk natriumfosfat, hydroksypropylcellulose, xantangummi. Sukkerholdig.
-
Smakstilsetning: Kunstig vanilje, banan og kirsebær.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker
Tlf. 67 52 61 00
Tilvirker:
Haupt Pharma Latina S.r.l., Strada Statale 156 Km 46700, Borgo San Michele, Italia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
2012-03-23