Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Aromasin.

Eksemestan.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Aromasin er og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Aromasin.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Aromasin.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Aromasin.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1. HVA AROMASIN ER OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Dette legemidlet heter Aromasin. Aromasin tilhører en gruppe medisiner som kalles aromatase-hemmere. Disse legemidlene påvirker en substans som kalles aromatase, som er nødvendig for å danne kvinnelige kjønnshormoner, østrogener, spesielt hos kvinner som har passert overgangsalderen. Reduksjon av østrogennivåene i kroppen er en måte å behandle hormonavhengig brystkreft på.

 

Aromasin brukes for å behandle brystkreft hos kvinner som har passert overgangsalderen, etter at de har fullført behandling med legemidlet tamoksifen i 2-3 år.

Aromasin brukes også for å behandle avansert brystkreft hos kvinner som har passert overgangsalderen, når annen hormonbehandling ikke har fungert tilfredsstillende.

 

Les avsnittLes avsnitt

2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Aromasin.

 

Bruk ikke Aromasin.

  • hvis du er allergisk (overfølsom ) overfor eksemestan (den aktive substansen) eller et av de andre innholdsstoffene i Aromasin.

  • dersom du ikke har passert overgangsalderen, dvs om du fortsatt har menstruasjon.

  • dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Aromasin.

 

  • Før du begynner behandling med Aromasin vil muligens legen ta blodprøver for å sjekke at du har passert overgangsalderen .

  • Si fra til legen dersom du har lever- eller nyreproblem.

  • Si fra til legen dersom du lider av en tilstand som kan påvirke styrken i bena dine (skjelettet). Det kan hende at legen ønsker å måle bentettheten før og under behandling med Aromasin. Grunnen til dette er at denne typen legemidler reduserer nivåene av kvinnelige kjønnshormoner og dette kan gi tap av mineraler i skjelettet, noe som kan gjøre at det blir svakere.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Aromasin.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Aromasin skal ikke gis sammen med hormonerstatningsterapi.

 

Følgende legemidler må brukes med forsiktighet sammen med Aromasin. Si fra til legen din dersom du tar medisiner som .

  • rifampicin (antibiotika).

  • karbamazepin eller fenytoin (krampedempende middel som brukes ved epilepsi) .

  • naturlegemidlet johannesurt (hypericum perforatum) eller preparater som inneholder dette.

 

Inntak av Aromasin sammen med mat og drikke.

Tablettene skal svelges, de bør tas etter et måltid og til omtrent samme tid hver dag.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Du skal ikke ta Aromasin dersom du er gravid eller ammer. Kontakt lege hvis du er eller tror du kan være gravid.

Dersom det er mulighet for at du kan bli gravid, bør du diskutere behov for bruk av sikker prevensjon med legen din.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Legemidlet påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Dersom du føler deg døsig, søvnig eller svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Aromasin:

  • Aromasin inneholder sukrose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet. Det kan gi problemer hos et lite antall pasienter som har arvelig intoleranse mot noen sukkertyper (glukose-galaktose malabsorpsjon, fruktoseintoleranse eller sukrose-isomaltose insuffisiens).

     

  • Aromasin inneholder en liten mengde metylparahydroksibenzoat (E218), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund). Hvis dette skjer skal du kontakte legen din.

 

Les avsnittLes avsnitt

3. Hvordan du bruker Aromasin.

 

Voksne og eldre.

Bruk alltid Aromasin slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

 

Tablettene skal svelges. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Den anbefalte dosen er én tablett på 25 mg daglig. Du skal ikke slutte å ta tablettene dine selv om du ikke føler deg vel, med mindre legen din sier du skal avslutte behandlingen.

Dersom du trenger sykehusbehandling mens du tar Aromasin, bør du fortelle til sykehuspersonalet hvilken medisin du tar.

 

Barn.

Aromasin anbefales ikke til barn.

 

Dersom du tar for mye av Aromasin.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Dersom du har glemt å ta Aromasin.

Du skal ikke ta en ekstra tablett som erstatning for en glemt tablett. Hvis du glemmer å ta tabletten din, bør du ta den så fort du husker det. Dersom det snart er tid for å ta neste tablett, ta den i vanlig tid.

 

Les avsnittLes avsnitt

4. Mulige bivirkninger.

 

Som alle legemidler kan Aromasin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Mange kvinner kan ta Aromasin uten noen problem, men en del kvinner kan få milde til moderate bivirkninger.

 

Svært vanlige bivirkninger (som opptrer hos mer enn 1 av 10 personer):

  • søvnløshet .

  • hodepine .

  • hetetokter .

  • kvalme .

  • økt svetting .

  • smerter i ledd og muskel/skjelett .

  • tretthet .

 

Vanlige bivirkninger (som opptrer hos færre enn 1 av 10 personer):

  • appetittløshet .

  • depresjon .

  • svimmelhet .

  • karpaltunnelsyndrom (smerter, nummenhet og muskelsvinn i hånden på grunn av at en nerve i håndroten (nervus medianus) klemmes sammen) .

  • magesmerter, brekning, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, diaré .

  • hudutslett, håravfall.

  • benskjørhet (osteoporose) som i noen tilfeller kan føre til fraktur i ben (brist/brudd) .

  • smerter.

  • hevelse av hender og føtter.

 

Mindre vanlige bivirkninger (som opptrer hos færre enn 1 av 100 personer):

  • søvnighet.

  • muskelsvakhet.

Inflammasjon i leveren (hepatitt) kan forekomme. Symptomer kan være en generell følelse av å være uvel, kvalme, gulsott (gulning av hud og øyne), kløe, smerter på høyre side av magen og manglende apetitt. Kontakt lege dersom du tror du har noen av disse symptomene.

 

Dersom det blir tatt blodprøver kan det bli oppdaget endringer i leverfunksjonen din og i antallet av visse blodceller (lymfocytter) og blodplater som sirkulerer i blodet ditt.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5. HVORDAN DU OppbevarER AromasiN.

 

Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.

 

 Tablettene skal oppbevares i originalpakningen.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 

 Bruk ikke Aromasin etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendige lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Aromasin.

 

  • Virkestoffet er eksemestan (25 mg).

  • Hjelpestoffer er:

    Tablettkjerne: Silika, kolloidal vannholdig (E551) krysspovidon; hypromellose (E464); magnsiumstearat (E572); mannitol (E421); mikrokrystallinsk cellulose (E460); natriumstivelsesglykolat (type A); polysorbat 80 (E433)
    Drasjering: Hypromellose; polyvinylalkohol; simetikon; makrogol 6000; sakkarose; lett magnesiumsubkarbonat (E504); titandioksid (E171); metylparahydroksibenzoat (E218); syntetisk spermasett; talkum; karnaubavoks
    Trykkfarge: Etanol; skjellakk; Fargestoffer: titandioksid (E171) og jernoksid, svart (E172).

 

Hvordan Aromasin ser ut og innholdet i pakningen.

Aromasin er en rund bikonveks off-white filmdrasjert tablett som er merket med 7663 på den ene siden.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

 

Pfizer AS, Lysaker, Norge.

 

Tilvirker: Pfizer Italia SpA, Ascoli Piceno, Italia.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Pfizer AS, Lysaker, Norge.

Tlf: +47 67526100.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 29.07.2011.