PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Aldactone 25 mg, 50 mg og 100 mg tabletter, filmdrasjerte
spironolakton
|
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget
før du begynner å bruke legemidlet. |
I
dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva Aldactone er, og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker Aldactone
-
Hvordan du bruker Aldactone
-
Mulige bivirkninger
-
Hvordan du oppbevarer Aldactone
-
Ytterligere informasjon
1. HVA ALDACTONE ER, OG HVA
DET BRUKES MOT
Aldactone er et kaliumsparende,
vanndrivende middel (diuretikum) som påvirker nyrene slik at mer vann
(urin) skilles ut av kroppen. I tillegg til vanndrivende effekt har Aldactone
en blodtrykksenkende effekt.
Aldactone
brukes ved forskjellige former for unormal væskeansamling (ødem)
og høyt blodtrykk når annen behandling ikke er tilstrekkelig.
Det brukes også ved forhøyet produksjon av binyrebarkhormonet
aldosteron der annen terapi er utilstrekkelig eller uheldig. Aldactone brukes
også ved behandling av kronisk hjertesvikt i tillegg til standardbehandling.
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU
BRUKER ALDACTONE
Bruk
ikke Aldactone:
- hvis du er overfølsom (allergisk)
overfor spironolakton eller et av de andre innholdsstoffene i Aldactone.
- dersom du har sterkt nedsatt nyrefunksjon, dersom kaliuminnholdet
i blodet er forhøyet eller ved for lavt innhold av natrium i blodet.
- dersom du lider av Addisons sykdom.
Vis forsiktighet ved bruk av Aldactone:
- dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Ved disse
tilstandene bør man rådføre seg med lege før behandling
påbegynnes.
Bruk av andre legemidler sammen med Aldactone:
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom
du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også
reseptfrie legemidler.
Samtidig behandling med legemiddel
som innholder kalium eller som holder kalium tilbake i kroppen, bør
unngås.
Effekten av behandlingen kan påvirkes
hvis legemidlet tas sammen med visse andre legemidler, slik som enkelte legemidler
mot smerte og betennelsestilstander (NSAID’s), enkelte andre legemidler
mot høyt blodtrykk og hjertesvikt (såkalte ACE-hemmere) og digoksin.
Inntak av Aldactone sammen med mat og drikke:
Tabletten bør tas i forbindelse
med måltid.
Graviditet
og amming
Rådfør deg med lege eller apotek
før du tar noen form for medisin. Det er mulig at fosteret kan påvirkes.
Rådfør deg med lege eller apotek
før eventuell bruk ved amming. Aldactone bør ikke brukes ved
amming.
Kjøring
og bruk av maskiner:
Legemidlet antas normalt ikke
å påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner,
men særlig i starten av behandlingen kan Aldactone gi svimmelhet og
tretthet, som gjør at reaksjonsevnen kan nedsettes. Det er derfor viktig
at du lærer deg å kjenne din reaksjon på preparatet før
du kjører bil eller utfører presisjonsbetont arbeid. Du må
bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det
er trygt for deg. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du
i tvil, kontakt lege eller apotek.
3. HVORDAN
DU BRUKER ALDACTONE
Bruk alltid
Aldactone slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis
du er usikker.
Tabletten
bør tas i forbindelse med måltid.
Vanlig dose for voksne er 50-100 mg 1-2
ganger daglig, men høyere eller lavere doser kan brukes i enkelte tilfeller.
Det kan ta en tid før effekten inntrer. Det er derfor viktig å
ikke avbryte behandlingen eller endre på dosen uten å spørre
legen først.
Behandling av kronisk hjertesvikt: Vanlig dose er 25 mg daglig.
Aldactone brukes i enkelte tilfeller til
behandling av barn, dosen skal da tilpasses etter barnets vekt og alder.
Dersom du
tar for mye av Aldactone:
Kontakt lege, sykehus eller
Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00), hvis du har fått i deg for mye
legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For
andre spørsmål om legemidler, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å
ta Aldactone:
Du må ikke ta en dobbelt dose
som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Aldactone:
Spør lege eller apotek dersom
du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler
kan Aldactone forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du bør gå til jevnlig kontroll av saltene i blodet
for å unngå noen av disse bivirkningene.
Kontakt
lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER ALDACTONE
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares
ved høyst 30°C.
Bruk ikke Aldactone etter utløpsdatoen
som er angitt på pakningen.
Legemidler skal ikke kastes
i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på
apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetning av Aldactone
-
Virkestoff er spironolakton. Hver tablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100
mg spironolakton.
- Hjelpestoffer er magnesiumstearat, povidon,
kalsiumsulfatdihydrat, maisstivelse, peppermynte, makrogol, hypromellose og
titandioksid (fargestoff E 171).
Hvordan
Aldactone ser ut og innholdet i pakningen
Tablettene
er hvite, runde og merket Searle 39 (tabletter 25 mg), Searle 916 (tabletter
50 mg), og Searle 134 (tabletter 100 mg).
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS, Lysaker, Norge
Tlf: + 47 67 52 61
00
Tilvirker
Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, England
Dette pakningsvedlegget ble
sist godkjent 2009-10-09