Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

Aldactone 25 mg, 50 mg og 100 mg tabletter, filmdrasjerte  .

spironolakton.

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 


I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Aldactone er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Aldactone.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Aldactone.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Aldactone.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

Les avsnittLes avsnitt



1. HVA ALDACTONE ER, OG HVA DET BRUKES MOT

Aldactone er et kaliumsparende, vanndrivende middel (diuretikum) som påvirker nyrene slik at mer vann (urin) skilles ut av kroppen. I tillegg til vanndrivende effekt har Aldactone en blodtrykksenkende effekt.

Aldactone brukes ved forskjellige former for unormal væskeansamling (ødem) og høyt blodtrykk når annen behandling ikke er tilstrekkelig. Det brukes også ved forhøyet produksjon av binyrebarkhormonet aldosteron der annen terapi er utilstrekkelig eller uheldig. Aldactone brukes også ved behandling av kronisk hjertesvikt i tillegg til standardbehandling.

Les avsnittLes avsnitt


2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ALDACTONE

Bruk ikke Aldactone:
- hvis du er overfølsom (allergisk) overfor spironolakton eller et av de andre innholdsstoffene i Aldactone.
- dersom du har sterkt nedsatt nyrefunksjon, dersom kaliuminnholdet i blodet er forhøyet eller ved for lavt innhold av natrium i blodet.
- dersom du lider av Addisons sykdom.

Vis forsiktighet ved bruk av Aldactone:
- dersom du har nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Ved disse tilstandene bør man rådføre seg med lege før behandling påbegynnes.

Bruk av andre legemidler sammen med Aldactone:
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Samtidig behandling med legemiddel som innholder kalium eller som holder kalium tilbake i kroppen, bør unngås.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis legemidlet tas sammen med visse andre legemidler, slik som enkelte legemidler mot smerte og betennelsestilstander (NSAID’s), enkelte andre legemidler mot høyt blodtrykk og hjertesvikt (såkalte ACE-hemmere) og digoksin.

Inntak av Aldactone sammen med mat og drikke:

Tabletten bør tas i forbindelse med måltid.

Graviditet og amming

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Det er mulig at fosteret kan påvirkes.

Rådfør deg med lege eller apotek før eventuell bruk ved amming. Aldactone bør ikke brukes ved amming.

Kjøring og bruk av maskiner:
Legemidlet antas normalt ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner, men særlig i starten av behandlingen kan Aldactone gi svimmelhet og tretthet, som gjør at reaksjonsevnen kan nedsettes. Det er derfor viktig at du lærer deg å kjenne din reaksjon på preparatet før du kjører bil eller utfører presisjonsbetont arbeid. Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil, kontakt lege eller apotek.

Les avsnittLes avsnitt


3. HVORDAN DU BRUKER ALDACTONE

Bruk alltid Aldactone slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.

 

Tabletten bør tas i forbindelse med måltid.

Vanlig dose for voksne er 50-100 mg 1-2 ganger daglig, men høyere eller lavere doser kan brukes i enkelte tilfeller. Det kan ta en tid før effekten inntrer. Det er derfor viktig å ikke avbryte behandlingen eller endre på dosen uten å spørre legen først.
 

Behandling av kronisk hjertesvikt: Vanlig dose er 25 mg daglig.


Aldactone brukes i enkelte tilfeller til behandling av barn, dosen skal da tilpasses etter barnets vekt og alder.

Dersom du tar for mye av Aldactone:
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00), hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidler, kontakt lege eller apotek.

Dersom du har glemt å ta Aldactone:
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

 

Dersom du avbryter behandling med Aldactone:

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

Les avsnittLes avsnitt

4. MULIGE BIVIRKNINGER

Som alle legemidler kan Aldactone forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Vanlige (oppleves av over 1% av pasientene):

Generelle: Døsighet, tretthet, hodepine, impotens.
Hormonelle: Brystvekst hos menn, menstruasjonsforstyrrelser, blødninger hos kvinner også etter overgangsalderen.
Mage/tarm: Diaré, kvalme.

Mindre vanlige (1 ‰-1%).

Hud: Rødme, eksem, elveblest.
Salter i blodet: For mye kalium, for lite natrium
Neurologiske: Muskelkramper, parestesi (brennende, prikkende følelse, tretthet).
Psykiske: Forvirringstilstander.
Urinveier: Endringer i nivået av kreatinin i serum.

Sjeldne (oppleves av mindre enn 1 ‰ av pasientene):

Blod: Forandringer i blodets innhold av hvite blodlegemer og blodplater (agranulocytose, trombocytopeni).

 
Du bør gå til jevnlig kontroll av saltene i blodet for å unngå noen av disse bivirkningene.
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt


5. HVORDAN DU OPPBEVARER ALDACTONE

Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30°C.
Bruk ikke Aldactone etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt


6. YTTERLIGERE INFORMASJON
.

Sammensetning av Aldactone
- Virkestoff er spironolakton. Hver tablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg spironolakton.
- Hjelpestoffer er magnesiumstearat, povidon, kalsiumsulfatdihydrat, maisstivelse, peppermynte, makrogol, hypromellose og titandioksid (fargestoff E 171).

Hvordan Aldactone ser ut og innholdet i pakningen
Tablettene er hvite, runde og merket Searle 39 (tabletter 25 mg), Searle 916 (tabletter 50 mg), og Searle 134 (tabletter 100 mg).

Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS, Lysaker, Norge
Tlf: + 47 67 52 61 00.

 

Tilvirker.

Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, England.

 


Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2009-10-09
.