Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell |

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 

PAKNINGSVEDLEGG.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Adriamycin er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Adriamycin.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Adriamycin.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Oppbevaring av Adriamycin.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Adriamycin 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.

doksorubicin.

 

1 ml inneholder:

  • Virkestoff: Doksorubicinhydroklorid 2 mg.
  • Hjelpestoffer: saltsyre, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Pfizer AS, Lysaker, Norge.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA ADRIAMYCIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Adriamycin er en cellegift (et cytostatikum av tetracyklintype) som brukes mot en rekke kreftformer, bl.a. brystkreft, en type lungekreft kalt småcellet anaplastisk lungekarsinom, kreft i underlivet (eggstokker, livmorhals, vagina), blærekreft, testikkelkreft, lymfekreft og akutt blodkreft.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ADRIAMYCIN.

 

Adriamycin skal ikke brukes:

  • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor doksorubicin eller liknende stoffer (antracykliner).

  • dersom benmargen din kan være hemmet eller du har alvorlig betennelse i munnslimhinnen pga. tidligere behandling med andre cellegifter (cytostatika) eller strålebehandling.

  • dersom du har alvorlig leversvikt, eller du er behandlet med så store doser antracykliner tidligere at du ikke kan få mer.

 

Adriamycin brukes med forsiktighet:

  • dersom du har hatt tidligere hjertesykdom, tidligere har fått behandling med denne typen legemidler (antracykliner) eller har fått strålebehandling mot brystregionen.

 

Hvis noe av dette gjelder deg bør du informere legen før behandlingen starter.

 

Graviditet.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Adriamycin skal ikke brukes under graviditet.

 

Adriamycin kan skade arvestoffet i spermiene, og menn bør derfor bruke prevensjon.

 

Amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Det er mulig at barn som ammes, kan skades. Adriamycin skal ikke brukes under amming.

 

Bilkjøring og bruk av maskiner:

Legemidlet påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Adriamycin:

Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Hjertefunksjonen vil bli overvåket nøye hos personer som behandles med Adriamycin i kombinasjon med andre midler som kan påvirke hjertet.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER ADRIAMYCIN.

 

Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Det er vanlig at man får en engangsdose intravenøst med 21 dagers intervall. Noen får også behandling i 3 dager med 4 ukers mellomrom.

 

Dersom du tar for mye av Adriamycin:

Overdosering med doksorubicin vil kunne føre til alvorlig hemming av benmargen, effekter på mage-tarm-systemet og akutte forandringer i hjertet.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Adriamycin ha bivirkninger.

Vanlige bivirkninger er kvalme og oppkast i løpet av de første 24 timene etter at du har fått Adriamycin. Andre vanlige bivirkninger er midlertidig håravfall og hemmet skjeggvekst, samt benmargshemming og hjertemuskelsykdommer.

Mindre vanlige bivirkninger er rødhet, eller endret farge i hud og negler. Hud som har blitt bestrålt kan bli overfølsom. Akutt blodkreft. Rødlige striper langs venen ved injeksjonsstedet kan være forløper til betennelse i venen eller samtidig betennelse og propp i en overflatevene.

Sjeldne bivirkninger omfatter økt urinsyre i blodet, redusert mengde blodplater, blodmangel, betennelse i slimhinnen i munnen, betennelse i spiserøret, diaré og magesmerter, elveblest, uvanlig sterk allergisk reaksjon, uteblivelse av menstruasjon, manglende sædceller i sæden, øyebetennelse, framkalling av tårer, illebefinnende og svakhet.

 

Det vil bli tatt blodprøver under behandlingen og i de første ukene etter. Hjertefunksjonen overvåkes ved langtidsbehandling.

 

Urinen kan bli farget rød.

Informer lege dersom du får svært plagsomme bivirkninger eller bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        OPPBEVARING AV ADRIAMYCIN.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 

Adriamycin injeksjonsvæske skal oppbevares i kjøleskap (2ºC-8ºC) og beskyttes mot direkte sollys.

Bruk ikke Adriamycin etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Pfizer AS.

Postboks 3.

1324 Lysaker.

Norge.

Tlf: + 47 67 52 61 00 .

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2004-09-13.

 

  • --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:

 

Håndtering:

  • Cytostatika bør om mulig tilberedes i avtrekksskap. Operasjonshansker og beskyttelsesfrakk skal anvendes. Finnes det ikke tilgjengelig avtrekk, kompletteres beskyttelsesutrustningen med munnbind og ansiktsmaske eller vernebriller.

  • Hver injeksjonssprøyte påsettes en etikett der preparatnavn og mengde angis.

  • Hvis luft og overskuddsoppløsning må trykkes ut av sprøyten før injeksjonen, kan dette lettest gjøres mot en steril kompress.

  • Må ikke komme i kontakt med huden. Bruk beskyttelseshansker!

  • Hvis løsningen kommer i kontakt med huden –skyll rikelig med vann.

  • Hvis løsningen kommer i øynene –skyll med vann eller steril koksaltoppløsning. Deretter kontaktes ansvarlig lege. Hvis irritasjonen ikke har gitt seg etter 30 minutter skal øyelege foreta undersøkelse.

  • Søl tørkes opp med et absorberende materiale. Dette behandles som risikoavfall. Kontaminerte flater skylles grundig med vann og tørkes nøye. Tørkematerialet behandles som risikoavfall.

  • Avfall som har vært i kontakt med cytostatikakonsentrat (ampuller o.l.) skal håndteres i henhold til gjeldende rutiner for risikoavfall (gjelder således ikke glassvarer o.l. som har inneholdt fortynnede cytostatikaoppløsninger i minst 500 ml volum).

 

Ferdig oppløsning skal brukes innen 12 timer ved oppbevaring i romtemperatur og innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap.

Oppløsningen skal beskyttes mot direkte sollys.

 

Bruk ikke Adriamycin etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.