B

 

Pinex Forte Actavis

B

 

Pinex Major Actavis

 

Analgetikum.

 

ATC-nr.: N02A A59

 

 

T

BRUSETABLETTER: Pinex Forte: Hver brusetablett inneh.: Codein. phosph. hemihydric. 30 mg, paracetamol. 500 mg, sorbitol. 300 mg, aspartam., const. q.s. Med delestrek. Grapefruktsmak.

T

STIKKPILLER: Pinex Forte: Hver stikkpille inneh.: Codein. phosph. hemihydric. 30 mg, paracetamol. 500 mg.

T

TABLETTER: Pinex Forte: Hver tablett inneh.: Codein. phosph. hemihydric. 30 mg, paracetamol. 500 mg. Med delestrek.

T

STIKKPILLER: Pinex Major: Hver stikkpille inneh.: Codein. phosph. hemihydric. 60 mg, paracetamol. 1 g.

 

Indikasjoner: Moderate til sterke smerter.

 

Dosering: Pinex Forte: Voksne: 1 (ev. 2) tabletter (stikkpiller eller brusetabletter) inntil 4 ganger i døgnet. Brusetablettene skal løses i 1 glass vann. Barn: Ved sterke akutte smerter:

Brusetabletter/Tabletter:

 

 

15-25 kg:

½ brusetablett/tablett

inntil 3-4 ganger i døgnet

25-40 kg:

½-1 brusetablett/tablett

inntil 3-4 ganger i døgnet

>40 kg:

1 brusetablett/tablett

inntil 4 ganger i døgnet

Stikkpiller:

 

 

>40 kg:

1 stikkpille

inntil 4 ganger i døgnet

Pinex Major: Voksne:

1 stikkpille ved sterke akutte smerter inntil

 

4 ganger i døgnet.

 

 

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutt hepatitt. Pga. innholdet av aspartam må brusetablettene ikke brukes av barn med Føllings sykdom.

Δ

Forsiktighetsregler: Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika, bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør analgetika seponeres. Kan gi døsighet. Forsiktighet bør utvises ved betjening av maskiner, motorkjøretøy o.l. Forsiktighet ved nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon. Tilvenningsfare. Hos pasienter med høy CYP 2D6-aktivitet (ultrahurtig metabolisme), dannes større mengder aktive metabolitter, inkl. morfin, selv ved normale doser. Disse pasientene er mer utsatt for morfinoverdosering med symptomer som døsighet, kvalme, små pupiller og respirasjonsdepresjon. Ett tilfelle av morfinforgiftning ved normale kodeindoser er rapportert. Det er spesielt viktig å være oppmersom på dette ved samtidig nedsatt nyrefunksjon. Regelmessig bruk av analgetika, spesielt i kombinasjon med andre analgetiske legemidler kan føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati). Inntak av høyere doser enn anbefalt innebærer risiko for svært alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør startes så raskt som mulig. For å unngå risiko for overdosering bør det kontrolleres at legemidler som ev. inntas samtidig, ikke inneholder paracetamol. Ved redusert tilgang på karbohydrat og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand. Vedvarende bruk eller maks. doser, spesielt hos pasienter med svekket ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring, medfører økt risiko for leverpåvirkning. Brusetablettene inneholder 16,3 mmol Na tilsv. 376 mg Na. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon vil dette kunne virke skadelig, særlig ved langvarig bruk.

 

Interaksjoner: Kodein: Potenserer den sentraldepressive effekt av alkohol, sedativa, hypnotika o.l. Samtidig bruk av CYP 2D6-hemmere kan gi nedsatt analgetisk effekt. Paracetamol: Ved vedvarende høy dosering kan det mikrosomale enzymsystem i leveren induseres og effekten av bl.a. perorale antikoagulantia endres. Ved intermitterende behandling eller daglige doser på opptil 1,5-2 g paracetamol er denne effekt uten praktisk betydning. Paracetamol bør tas 1 eller flere timer før, ev. flere timer etter kolestyramin og kolestipol. (I: N02A A59 kodein, N02B E01 paracetamol)

 

Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Data indikerer ikke skadelige effekter på svangerskapsforløp, foster eller nyfødt barn. Neonatal abstinens er sett ved langvarig behandling av moren. Neonatal respirasjonsdepresjon er sett ved fødsel. Preparatet skal bare brukes hvis fordelen oppveier mulig risiko. Overgang i morsmelk: Kodein og aktive metabolitter (bl.a. morfin) går over i morsmelk, men det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes ved terapeutiske doser. Ett tilfelle av dødelig morfinforgiftning er rapportert hos spedbarn eksponert for morfin via morsmelk (ultrahurtig metabolisme hos moren). Preparatet skal bare brukes hvis fordelen oppveier mulig risiko. Langvarig bruk bør unngås. Lavest mulig dose bør brukes. Barnet må observeres nøye mht. symptomer på morfinoverdosering (døsighet, små pupiller, problemer ved amming, respirasjonsforstyrrelser, slapphet). Lege må kontaktes ved mistenkt morfinoverdose.

 

Bivirkninger: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, forstoppelse. Øvrige: Tretthet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Lever/galle: Galleveisdyskinesi hos spesielt disponerte. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi. Hud: Eksantem. Lever/galle: Leverpåvirkning. Øvrige: Allergisk reaksjon. Nyreskade kan ikke utelukkes ved langtidsbehandling.

 

Overdosering/Forgiftning: Kodein: Symptomer: Forgiftning gir kramper, dessuten oppkast, døsighet, respirasjonsdepresjon, cyanose og til slutt koma. Behandling: Symptomatisk, kombinert med ev. antikonvulsiv og respirasjonsstimule-rende terapi. Antidot: Nalokson. Se Giftinformasjonens anbefalinger for kodein R05D A04 og paracetamol N02B E01.

 

Egenskaper: Klassifisering: Kodein: Opioidanalgetikum. Paracetamol: Analgetikum og antipyretikum. Virkningsmekanisme: Kodein: Sentral analgetisk effekt. Den analgetiske effekten av kodein antas å skyldes biotransformasjon til morfin. Paracetamol: Sentral og perifer analgetisk effekt, antipyretisk effekt over varmereguleringssenteret i hypothalamus. Påvirker ikke hemostasen og irriterer ikke gastrointestinalslimhinnen. Absorpsjon: Raskt og nær fullstendig etter oralt inntak. Rektal absorpsjon noe langsommere. Paracetamol: Maks. plasmakonsentrasjon innen 1 time (tabletter) og ca. 2 timer (stikkpiller). Kodein: Maks. plasmakonsentrasjon etter ca. 2 timer (stikkpiller). Proteinbinding: Kodein: Ca. 30%. Paracetamol: 0-25% ved terapeutisk nivå. Fordeling: Paracetamol: Distribusjonsvolum ca. 1 liter/kg. Halveringstid: Kodein: Ca. 3½ time. Paracetamol: 2-3 timer. Clearance ca. 5 ml/minutt/kg. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Paracetamol: 0,033-0,133 mmol/liter (5-20 μg/ml). Metabolisme: Kodein: Metaboliseres i leveren. Ca. 10% av dosen omdannes til morfin som antas å stå for den analgetiske effekten. Ca. 7% av kaukasisk befolkning mangler fungerende CYP 2D6-enzym. Disse har langsom metabolisme og dermed nedsatt effekt av kodein pga. manglende omdannelse til morfin. Ca. 1% av kaukasisk befolkning har ultrahurtig metabolisme og forhøyet CYP 2D6-aktivitet. Disse får forhøyet plasmakonsentrasjon av morfin og økt risiko for morfinrelaterte bivirkninger. Genetisk profil for CYP 2D6 bestemmes ved genotyping. Paracetamol: Over 80% konjugeres til glukuronat og sulfat. Små mengder deacetyleres og hydrolyseres via CYP 450. Ca. 3% forblir uomdannet.

 

Pakninger og priser: Pinex Forte: Brusetabletter: 20 stk. (blister) kr 86,20. Stikkpiller: 10 stk. kr 66,20. Tabletter: 10 stk. (blister) kr 63,10. 20 stk. (blister) kr 86,20. 49 stk. (endose) kr 111,40. 50 stk. (boks) kr 112,90. 100 stk. (blister) kr 185,70. 100 stk. (boks) kr 185,70. Pinex Major: Stikkpiller: 10 stk. kr 69,90.

 

Refusjon: Se Refusjonslisten, N02A A59.

Sist endret: 15.09.2009
(priser oppdateres hver 14. dag, ev. refusjon hver måned)

Print link