| KREM: 1 g inneh.: Lidocain. 25 mg, prilocain. 25 mg,
polyoxyethylen. ricinol. hydrogenat., carboxypolymethylen., natr. hydroxid.
q.s., aqua purif. ad 1 g. |
| PLASTER: Hvert plaster inneh.: Lidocain. 25 mg, prilocain.
25 mg, polyoxyethylen. ricinol. hydrogenat., carboxypolymethylen., natr. hydroxid.
q.s., aqua purif. ad 1 g. |
| Indikasjoner: Overflateanestesi i hud ved nålestikk, f.eks. i forbindelse
med innsetting av intravenøst kateter og blodprøvetaking. Overflatiske kirurgiske
inngrep i hud og genitalslimhinner ved fjerning av kondylomer. Overflateanestesi
ved mekanisk rensing av leggsår. |
| Dosering: Voksne og barn >12 år: Intakt
hud: Nålestikk (f.eks. ved blodprøvetaking og innsetting av venekateter:
Ca. 2 g (½ tube) med krem (som dekkes med okklusjonstape) eller 1 plaster
appliseres minimum 1 time før nålestikket skal foretas. Ved venepunksjon anbefales
2 applikasjonssteder. Ved venepunksjon bør en vente 5 minutter etter at kremen
er fjernet slik at vasokonstriksjonen går tilbake og venepunksjonen går lettere. Overflatiske
kirurgiske inngrep: Ca. 1,5-2 g krem/10 cm2 eller 1 plaster.
Applikasjonstid ved mindre inngrep (f.eks. fjerning av mollusker) er minimum
1 time. Ved inngrep i større hudområder (f.eks. delhudstransplantasjon) er
anbefalt applikasjonstid minimum 2 timer. Barn: 0-3 måneder: Opptil
1 g/10 cm2/1 time. (Maks. applikasjonstid: 1 time). 3-12
måneder: Opptil 2 g/20 cm2/1 time. (Maks. applikasjonstid:
4 timer). Barn 0-12 måneder, se Forsiktighetsregler. 1-6 år: Opptil
10 g/100 cm2/1 time. (Maks. applikasjonstid: 5 timer). 6-12
år: Opptil 20 g/200 cm2/1 time. (Maks. applikasjonstid:
5 timer). Anestetisk effekt opprettholdes i flere timer så lenge okklusjonstapen
eller plasteret ikke fjernes. Før fjerning av mollusker hos barn med atopisk
dermatitt anbefales det en applikasjonstid på 30 minutter. Det er ikke vist
effekt ved stikk i hel til nyfødte. Genitalslimhinne: Kirurgisk behandling
av lokaliserte lesjoner, f.eks. fjerning av genitalvorter, samt før injeksjon
av lokalanestetika: Ca. 5-10 g krem legges på kondylomet. Hele området
som skal behandles dekkes med krem (inkl. slimhinnefoldene). Okklusjonstape
er ikke nødvendig. Anestesi oppnås 5-10 minutter etter applisering, men har
kort varighet. Det kirurgiske inngrepet bør derfor startes umiddelbart etter
at kremen er fjernet. Cervikal kyrretasje: 10 g i laterale
delen av skjedehvelvingen i 10 minutter. Genital hud: Menn: Før
injeksjon av lokalanestetika: Påfør et tykt lag krem (1 g/10 cm2)
i 15 minutter. Genital hud: Kvinner: Før injeksjon av lokalanestetika:
Påfør et tykt lag krem (1-2 g/10 cm2) i 60 minutter. (Ved termokeuterisasjon
eller diatermi av genitalvorter, vil ikke krem alene i 60-90 minutter gi tilstrekkelig
anestesi.) Leggsår: Et tykt lag med krem, ca. 1-2 g/10 cm2 (maks.
10 g), legges på såret og tildekkes med okklusjonstape eller vanlig husholdningsplast.
Applikasjonstid: 30-60 minutter. Inngrepet bør utføres umiddelbart (innen
10 minutter) etter at kremen er fjernet. Preparatet kan brukes før vaksinering
med MMR-vaksine, intramuskulær difteri-pertussis-tetanus-inaktivert poliovirus
H. influenzae b eller Hepatitt B-vaksine. |
| Kontraindikasjoner: Hypersensitivitet for lokalanestetika av amidtype eller
for andre komponenter i kremen. Medfødt eller idiopatisk methemoglobinemi
eller glukose-6-fosfat-dehydrogenasefeil, da disse pasientene er mer utsatt
for legemiddelindusert methemoglobinemi. |
| Forsiktighetsregler: Bør ikke appliseres på åpne sår, pga. manglende absorpsjonsdata.
Forsiktighet bør utvises ved bruk på hudområder med atopisk dermatitt. Kortere
applikasjonstid, 15-30 minutter, kan være tilstrekkelig. Pasienter som samtidig
bruker antiarytmika klasse II (amiodaran og ibutilid) bør overvåkes nøye og
EKG-monitorering bør overveies, da de kardiologiske effektene kan være additive.
Unngå kontakt med øynene pga. irritasjon. Tap av følelse i øyet kan gi opphav
til skade og irritasjon på cornea. Ved kontakt med øyne, skyll godt med vann
eller natriumkloridoppløsning, og beskytt øyet godt inntil følelsen kommer
tilbake. Bør ikke brukes ved paracentesis eller andre situasjoner hvor det
foreligger risiko for penetrasjon av mellomøret. Lidokain og prilokain har
baktericide og antivirale egenskaper i konsentrasjoner >0,5-2% og resultatet
av intrakutan injeksjon av levende vaksiner bør overvåkes. Studie viser at
immuniseringsresponsen ikke synes å påvirkes når Emla brukes før BCG-vaksine.
Hos spedbarn <3 måneder er det vanlig å observere en forbigående økning
i methemoglobinnivå i opptil 12 timer etter applikasjon. Inntil ytterligere
kliniske data foreligger, bør preparatet ikke brukes av spedbarn 0-12 måneder
som får behandling med methemoglobininduserende legemidler, eller av barn
født før termin, med gestasjonsalder <37 uker. |
| Interaksjoner: Kan forsterke dannelsen av methemoglobin hos pasienter
som behandles med visse medikamenter (f.eks. sulfonamider). Ved høye doser
bør risikoen for additiv systemisk toksisitet vurderes hos pasienter som får
andre lokalanestetika, eller midler som er strukturelt beslektet med lokalanestetika. |
| Graviditet/Amming: Overgang i placenta: Epidemologiske studier og lang klinisk erfaring indikerer
liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller
det nyfødte barnet. Preparatet kan brukes ved graviditet i terapeutiske doser. Overgang i morsmelk: Lidokain og antagelig også prilokain går i liten grad
over i morsmelk, men risikoen for bivirkninger hos spedbarn anses minimal
pga. lav systemisk absorpsjon. |
| Bivirkninger: Påvirkning av blodforsyningen i det ytre hudlag kan
gi forbigående lokal perifer vasokonstriksjon eller vasodilatasjon i behandlet
hudområde. Disse reaksjonene kan observeres som hhv. blekhet og rødme (erytem)
i huden. Andre lokale hudreaksjoner som initiell brennende eller kløende følelse
på applikasjonsstedet er også rapportert. Methemoglobinemi hos barn. Sjeldne
tilfeller av mindre, lokale lesjoner på applikasjonsstedet, beskrevet som
purpurlignende eller petekkial, er rapportert, spesielt etter lengre applikasjonstid
hos barn med atopisk dermatitt eller mullusca contagiosa. Irritasjon på cornea.
Lokalanestetika kan i svært sjeldne tilfeller gi opphav til allergiske reaksjoner
(i alvorligste tilfelle anafylaktisk sjokk). |
| Overdosering/Forgiftning: Sjeldne tilfeller av methemoglobinemi hos barn er rapportert.
Methemoglobinemi bør behandles med en langsom i.v. injeksjon av metylenblått.
Ev. andre tegn på systemisk toksisitet antas å ligne på dem en ser ved bruk
av lokalanestetika via andre administreringsveier. Toksiske reaksjoner på
lokalanestetika gir seg utslag i symptomer på eksitering av sentralnervesystemet,
og i alvorlige tilfeller sentralnervøs og kardiovaskulær depresjon. Symptomatisk
behandling. Pga. langsom absorpsjon fra en behandlet intakt hudflate bør en
pasient med symptomer på intoksikasjon observeres i flere timer etter akutt
førstehjelp. Se Giftinformasjonens anbefalinger N01B B20. |
| Egenskaper: Klassifisering: Lidokain og prilokain tilhører amidgruppen av lokalanestetika.
Plasteret er rundt, 10 cm2, og selvklebende. Virkningsmekanisme: Lidokain og prilokain blokkerer impulsledningen i perifere
nerver ved å stabilisere nervemembranen og derved hindre initiering av nerveimpulser. Absorpsjon: Absorberes i liten grad systemisk. Systemisk absorpsjon
av lidokain og prilokain skjer langsomt og vil være avhengig av dose, applikasjonstid,
hudtykkelse og hudens tilstand. |
| Andre opplysninger: Utførlig bruksanvisning ligger i hver pakning. Okklusjonstape
medfølger Emla krem. Vanlig husholdningsplast kan ellers benyttes. Krem uten
konserveringsmiddel. |
| Utlevering: Krem 5 g og plaster 2 stk. er unntatt fra reseptplikt. |
| Pakninger og priser: Krem: 5 g kr *. 5 × 5 g kr 185,90. Plaster: 2 stk. kr *. 20 stk. kr 378,30. |
| Sist endret: 08.05.2007
(priser oppdateres hver 14. dag, ev. refusjon hver måned) |
